本项目为郑州市中心医院细胞培养基等**种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院细胞培养基等**种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 采购单位 | 是否无菌 | 技术参数 | 备注 |
1 | 细胞培养基 | 国产 | 盒 | 是 | 只适用细胞增殖培养，不具备对细胞选择、诱导、分化的功能，培养后的细胞用于体外诊断。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 细胞预处理试剂盒 | 国产 | 盒 | 否 | 预处理待测样本，让样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。 | |
3 | 外周血淋巴细胞培养基 | 国产 | 盒 | 否 | 只适用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，用于体外诊断。 | |
4 | TORCH核酸检测试剂盒（基因芯片法） | 国产 | 人份 | 是 | 用于检测全血样本中的有过torch感染过往史，产前诊断怀疑胎儿宫内感染的孕妇，检测弓形虫(TOX)、风疹病毒(RV)、巨细胞(CMV)、单纯疱疹I/II(HSVI/II)型5种病原体核酸。 | |
5 | 一次性使用妇科冲洗治疗头 | 国产 | 套 | 否 | 连接医用臭氧冲洗治疗仪或冲洗手柄上，供建立阴道内输送臭氧气体或液体的通道使用。能够提供省级以上检验报告 | |
6 | 海藻糖皮肤屏障修复敷料 | 国产 | 片 | 是 | 通过在创体表面形成保护层，起到物理屏障作用，用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 | |
7 | 非血管腔道导丝 | 国产 | 个 | 是 | 用于供非血管腔道治疗引导导管、置入器等用。 | |
8 | 一次性皮肤组织活检器 | 进口 | 个 | 是 | 可用于瘢痕畸形矫正，白癜风微粒皮移植，皮肤病变组织取样。 | |
9 | 脊髓神经刺激测试电极 | 国产 | 套 | 是 | 与测试脊髓刺激器、测试脊髓刺激延伸电缆配合使用，用于**周岁及以上患者（孕妇除外）临时刺激与测试，评估植入式脊髓刺激器系统对于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的治疗效果。 | |
** | 植入式脊髓刺激电极 | 国产 | 套 | 是 | 该产品与适配测试脊髓刺激器、测试脊髓刺激延伸电缆配合使用，适用于**周岁及以上患者（孕妇除外）的临时刺激与测试，评估植入式脊髓刺激器系统对于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的治疗效果。 | |
** | 植入术脊髓刺激电极 | 国产 | 套 | 是 | 此产品可以和适配的植入式可充电脊髓刺激器、植入式脊髓刺激延伸导线（视情况选用）配合使用，为**周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。 | |
** | 注射用透明质酸钠复合溶液 | 国产 | 支 | 是 | 适用于皮内真皮层注射填充，用来纠正颈部中重度皱纹。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
**年5月**日至**年5月**日
【8:**-**:**:**-**:**（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（(略)和(略)）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地址：(略)
邮编：**
联 系 人：王老师
电话：(略)-(略)
监督部门：纪检监察室
监督电话：(略)-(略)
发布日期：**年5月**日
