本项目为郑州市中心医院一次性使用胆胰管内窥镜导管等**种医用采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院一次性使用胆胰管内窥镜导管等**种医用采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 单位 | 是否无菌 | 技术参数 | 备注 |
1 | 一次性使用胆胰管内窥镜导管 | 进口 | 个 | 是 | 和数字成像控制器配合使用，可以提供图像用于胰胆系统的诊断与治疗，并为其他诊疗附件提供工作通道。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 一次性使用成像导管 | 国产 | 件 | 是 | 和成像控制器连接使用，为胰胆系统、阑尾腔的内镜手术过程的诊疗应用提供显像，并为其他诊疗工作提供通道，也可用于术中注射造影剂。 | |
3 | 球囊扩张导管 | 国产 | 套 | 是 | 适用于胆总管狭窄，扩张消化道、呼吸道狭窄，辅助扩张治疗用。 | |
4 | 导丝 | 进口 | 个 | 是 | 预期用于辅助胆管和胰管内插管，及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影（ERCP）时帮助通过困难的狭窄部位。 | |
5 | 覆膜胆道支架 | 国产 | 个 | 是 | 可以用作胆道恶性狭窄的介入治疗。 | |
6 | 血浆置换组件 | 进口 | 套 | 是 | PL1一次性使用血液成分分离器，COM.TEC血细胞分离机一次性使用耗材，用于治疗性血浆交换和红细胞交换。 | |
7 | 造口护理用品 | 进口 | 个 | 否 | 适用于有造口回缩并发症，造口排泄物的收集。 | |
8 | 胆道引流导管及附件 | 国产 | 套 | 是 | 适用于良性或恶性病变导致梗阻性黄疸术前，恶性病变引起胆道梗阻引流，急性梗阻性化脓性胆管炎患者，经皮肝胆道取石、支架置入或球囊扩张手术，放射介入或B超引导下诊断和治疗手术时，经皮插入胆道进行胆汁引流。 | |
9 | 一次性使用换药包 | 国产 | 包 | 是 | 临床用于清创换药或缝合使用。 | |
** | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 | 进口 | 支 | 是 | 用在面部真皮组织中层及深层注射，可纠正中重度鼻唇沟皱纹。 | |
** | 硅凝胶乳房植入体 | 国产 | 只 | 是 | 可用于乳腺癌术后的外科重建和隆乳，为乳腺癌根治手术的补充治疗。 | |
** | 呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） | 国产 | 人份 | 否 | 本试剂用于临床呼吸道细菌感染较重的病人，检测体外定性人痰液提取核酸中8种临床常见下呼吸道病原菌（肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、流感嗜血杆菌）。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
**年6月3日至**年6月9日
【8:**-**:**:**-**:**（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至两个邮箱（(略)和(略)）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地址：(略)
邮编：**
联系人：(略)
电话：(略)-(略)
监督部门：纪检监察室
监督电话：(略)-(略)
发布日期：**年6月3日
