本项目为郑州市中心医院一次性使用呼吸系统过滤器等**种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院一次性使用呼吸系统过滤器等**种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 | 备注 |
1 | 一次性使用呼吸系统过滤器 | 国产 | 是 | 个 | 与肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量用。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 一次性咬嘴 | 国产 | 是 | 个 | 肺功能仪检测时连接呼吸过滤器及仪器，确保气流通畅并防止交叉感染。 | |
3 | 造口护理用品附件 | 进口 | 否 | 个 | 使用时可通过调整拉伸至想要的形状，适用于造口与周围皮肤出现分离、凹陷、皱褶，在造口和造口底盘之间提供密封，用于保护皮肤免受造口排泄物的影响。 | |
4 | 神经监护气管插管 | 国产 | 是 | 个 | 与兼容的神经监护仪联合使用，术中提供通气气道并监测喉内肌肉、神经活动。 | |
5 | 颈椎内固定系统 | 国产 | 否 | 个 | 适用于颈椎疾病和颈椎创伤手术后路内固定。 | |
6 | 颈椎内固定系统 | 国产 | 否 | 块 | 适用于颈椎疾病和颈椎创伤手术后路内固定。 | |
7 | 颈椎内固定系统 | 国产 | 否 | 块 | 适用于颈椎疾病和颈椎创伤手术后路内固定。 | |
8 | 颈椎内固定系统 | 国产 | 否 | 枚 | 适用于颈椎疾病和颈椎创伤手术后路内固定。 | |
9 | 颈椎内固定系统 | 国产 | 否 | 枚 | 适用于颈椎疾病和颈椎创伤手术后路内固定。 | |
** | 多功能手术解剖切割器（可止血消融电极） | 国产 | 是 | 把 | 手术设备附件，与高频发生器和/或射频发生器配合使用，又或与吸引装置配套使用。用于临床普通外科等各类外科手术中对目标组织实施电凝、切割、消融及止血、冲/吸的应用。 | |
** | 体外吸引连接管 | 国产 | 是 | 只 | 与相应设备配套后，可用于儿童呼吸道感染通气不畅，也可用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
**年6月3日至**年6月9日
【8:**-**:**:**-**:**（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（(略)）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地址：(略)
邮编：**
联系人：(略)
电话：(略)-(略)
邮箱：(略)
发布日期：**年6月3日
监督部门：纪检监察室
监督电话：(略)-(略)
