许昌市中心医院口腔科义齿类**-**标段耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院口腔科义齿类**-**标段耗材项目（二）项目编号：YLZB-ZDJH-T(略)号（三）采购方式：竞争性谈判（最低评标价法，即对经医用耗材遴选小组遴选出至少三个品牌进行最后报价（多轮报价），价低者中标）。（四）项目主要内容：

序号	标段号	耗材名称（标段名称）	规格或使用适应症	技术规格或主要参数	拟入围品种（品牌）数量
1	标段十	定制式正畸矫治器	型号：前方牵引器，该产品适用于正畸治疗上颌骨性反颌，通过牵引器将上颌牵引改建上颌骨	一、产品配置组成1.固位体2.牵引钩3.基托二、产品其他参数要求根据医生需求设计制作	3
2	标段十一	定制式正畸矫治器	型号：哈雷保持器，用于牙齿矫正后的保持，可减少牙齿移位，唇弓可调整个别牙轻微扭转，或关闭个别牙散在间隙。	一、产品配置组成1.唇弓2.固位体3基托二、产品其他参数要求根据医生要求设计制作保持器	3
3	标段十二	定制式正畸矫治器	型号：牙合垫式矫治器，该产品适用于正畸治疗上颌牙性反颌，通过舌簧加力矫正调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成1.固位体2.舌簧3.唇弓（根据医生设计是否需要）4基托二、产品其他参数要求根据医生需要设计制作	3
4	标段十三	定制式正畸矫治器	型号：Twin block(双颌垫)矫治器，该产品适用于安氏II类错颌，前牙深覆合、覆盖，通过下颌前导获得良好的中性关系，适用于均角、低角患者。	一、产品配置组成1.唇弓2.固位体3扩弓器（根据需要设计）4基托。二、产品其他参数要求根据医生设计要求制作。	3
5	标段十四	定制式正畸矫治器	型号：肌激动器，该产品适用于正畸安氏II类错颌治疗，采取持续外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成1.唇弓2.固位体3.基托4.口外弓（根据设计需求是否需要）二、产品其他参数要求1.根据医生需求设计制作	3
6	标段十五	定制式正畸矫治器	型号：Frankel II功能矫治器，该产品适用于矫治下颌后缩的功能性矫治器，主要通过调节口周肌肉力量促进颌骨发育。咬合关系。	一、产品配置组成1.唇挡2.颊屏3.舌支托4.舌簧二、产品其他参数要求根据医生要求设计制作矫治器	3
7	标段十六	定制式正畸矫治器	型号：腭中缝扩展矫治器，该产品适用于正畸牙弓宽度狭窄治疗，通过扩弓解决牙列拥挤，为调整牙齿位置预留空间	一、产品配置组成1.扩弓器2.固位体3基托二、产品其他参数要求根据医生需求制作扩弓器	3
8	标段十七	定制式正畸矫治器	型号：生物调节器，该产品适用于安氏II类1分类（上颌前突，下颌后缩）安氏III类错颌（下颌前突/前牙反颌）安氏I类错颌（牙弓狭窄，牙列拥挤）	一、产品配置组成1.唇弓2.固位体3.基托二、产品其他参数要求根据医生设计需求制作	3
9	标段十八	定制式正畸矫治器	型号：缺隙保持器，该产品适用于缺牙间隙维持	一、产品配置组成1.带环2.钢丝二、产品其他参数要求根据医生需求制作间隙保持器	3
**	标段十九	定制式正畸矫治器	型号：四眼簧扩弓器，该产品适用于正畸治疗后牙舌倾牙弓狭窄	一、产品配置组成1.带环2.钢丝二、产品其他参数要求根据医生需求制作	3
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）。

（五）预算金额（最高限价）：

序号	标段号	耗材名称（标段名称）	单位	单价限价（元，据实结算）
1	标段十	定制式正畸矫治器	套	**
2	标段十一	定制式正畸矫治器	套	**
3	标段十二	定制式正畸矫治器	套	**
4	标段十三	定制式正畸矫治器	套	**
5	标段十四	定制式正畸矫治器	套	**
6	标段十五	定制式正畸矫治器	套	**
7	标段十六	定制式正畸矫治器	套	**
8	标段十七	定制式正畸矫治器	套	**
9	标段十八	定制式正畸矫治器	套	**
**	标段十九	定制式正畸矫治器	套	**

（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.(略)）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.(略)/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.(略)）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）3、所投产品须具有河南省标号或许昌市标号。（若无河南省标号或许昌市标号须提供官方证明文件）。（四）本次采购不接受联合体响应。三、谈判报名时间及地点（一）获取时间：自**年7月**日至**年8月**日（法定节假日除外），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件、报名登记表加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：(略)（(略)全称＋项目名称＋标段号及标段名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未报名或逾期报名或报名资料不完整的不予受理，属于无效投标。（三）谈判文件售价(略)/项目，于报名时交纳给代理机构，售后不退。遇废标等情况，初次已报名获取文件供应商资格顺延保留，如有意向继续参与后续采购不再重复缴费，直至项目完成采购或项目终止。（四）报名成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间（一）投标响应文件递交时间为**年8月**日**时**分至**时**分（北京时间），应答人须于**年8月**日**时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正4副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）、2份分开密封的样品。经开标现场投标供应商密封检查，未按要求密封的，属于无效投标。（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。（三）投标响应文件递交截止时间为**年8月** 日**时**分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点（一）开标时间：**年8月**日**时**分（北京时间）。（二）开标地点：(略)：许昌市中心医院地址：(略)：李老师 联系电话：(略)-(略)代理机构：(略)地址：(略)：刘女士联系方式：(略)-(略)、(略) 附件：报名登记表

报名登记表
采购人必须对投标供应商名单严格保密
项目名称
项目编号
标段号及标段名称（如有）
投标供应商名称
投标供应商地址
营业执照信用代码
联系人及联系电话	联系人：(略)：
电子邮箱
是否材料齐全	营业执照复印件□授权委托书□委托人身份证复印件□法人身份证复印件□其他资格审查资料□
报名时间	年月日
法定代表人或其授权委托人签字