许昌市中心医院口腔科义齿类（**-**）项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院口腔科义齿类（**-**）项目（二）项目编号：YLZB-H-T(略)号（三）采购方式：竞争性谈判（最低评标价法，即对经医用耗材遴选小组遴选出至少三个品牌进行最后报价（多轮报价），价低者中标）。（四）项目主要内容：

序号	标段号	耗材名称（标段名称）	规格或使用适应症	技术规格或主要参数	拟入围品种（品牌）数量
1	标段一	矫治器	型号：TwinBlock双导面矫正器，用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成TwinBlock双导面矫正器由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。二、产品其他参数要求1、产品特性：制作过程相对简单，便于生产和使用；不影响咀嚼进食；适应症广；疗效较快；促进下颌骨生长；抑制上颌骨生长；改善侧貌美观。2、主要原材料：正畸基托聚合物、钢丝3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
2	标段二	矫治器	型号：固定双侧磨牙后推矫治器，用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成固定双侧磨牙后推矫治器由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。二、产品其他参数要求1、产品特性：稳定性；精确控制；减少患者不适；高效性。2、主要原材料：正畸基托聚合物、钢丝3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
3	标段三	矫治器	型号:环绕式保持器,用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成环绕式保持器由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。二、产品其他参数要求1、产品特性：维持牙齿排列；稳定咬合关系；促进牙周组织的改建和适应；广泛适用性；良好的固位性和适应性。2、主要原材料：正畸基托聚合物、钢丝3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
4	标段四	矫治器	型号:肌激动器,用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成肌激动器由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。二、产品其他参数要求1、产品特性：多功能性：不仅可以矫正牙齿，还能改善呼吸问题；促进颌骨生长；调整磨牙关系。2、主要原材料：正畸基托聚合物、钢丝3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
5	标段五	矫治器	型号:头帽式肌激动器,用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成头帽式肌激动器由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。二、产品其他参数要求1、产品特性：多功能性：不仅可以矫正牙齿，还能改善呼吸问题。2、主要原材料：正畸基托聚合物、钢丝3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
6	标段六	矫治器	型号:兰丝腭弓,用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成兰丝腭弓由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。二、产品其他参数要求1、产品特性：稳定上颌牙齿；三维向控制作用；辅助控制上颌的垂直向高度。2、主要原材料：正畸基托聚合物、钢丝3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
7	标段七	矫治器	型号:3D打印横腭杆,用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成3D打印横腭杆由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。二、产品其他参数要求1、产品特性：增强支抗；保持磨牙间宽度；简单结构；持续发挥作用。2、主要原材料：正畸基托聚合物、钢丝3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
8	标段八	矫治器	型号:3D打印兰丝腭托+横腭杆,用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成3D打印兰丝腭托+横腭杆由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。二、产品其他参数要求1、产品特性：加强支抗；稳定性；多功能性；提高治疗效率。2、主要原材料：正畸基托聚合物、钢丝3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
9	标段九	矫治器	型号:三维扩弓器,用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成三维扩弓器由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。二、产品其他参数要求1、产品特性：多方向扩展；精准控制；舒适度高；适应性强；高效性。2、主要原材料：正畸基托聚合物、钢丝3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
**	标段十	矫治器	型号:扇形扩弓器,用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成扇形扩弓器由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。二、产品其他参数要求1、产品特性：减少患者的疼痛和不适感；更加准确地扩张上颌骨；缩短整个矫治时间。2、主要原材料：正畸基托聚合物、钢丝3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
**	标段十一	矫治器	型号:舌刺矫治器,用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成舌刺矫治器由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。二、产品其他参数要求1、产品特性：纠正异常舌体位；改善吞咽困难；促进口腔健康；缓解呼吸障碍；提高生活质量；适用于吮指不良习惯、异常吞咽习惯和吐舌习惯。2、主要原材料：正畸基托聚合物、钢丝3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
**	标段十二	矫治器	型号:指簧矫治器,用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成指簧矫治器由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。二、产品其他参数要求1、产品特性：理想的矫正效果；适应症广泛；便于调整；操作简便。2、主要原材料：正畸基托聚合物、钢丝3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
**	标段十三	矫治器	型号:钟摆式矫治器,用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成钟摆式矫治器由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。二、产品其他参数要求1、产品特性：显著的疗效；较高的患者接受度；广泛的适用范围；减少牙齿和牙周组织的损伤。2、主要原材料：正畸基托聚合物、钢丝3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
**	标段十四	矫治器	型号:斜面导板/平面导板,用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。	一、产品配置组成 斜面导板/平面导板由牙模、成品、说明书、质量保证卡、合格证、标签、牙模盒组成。 二、产品其他参数要求 1、产品特性：快速有效；减少托槽脱落；增加支抗；适应症广泛。 2、主要原材料：正畸基托聚合物 3、产品采取紫外线消毒和酒精消毒。	3
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）。

（五）预算金额（最高限价）：

序号	标段号	耗材名称（标段名称）	单位	单价限价（元，据实结算）
1	标段一	矫治器	套	**
2	标段二	矫治器	套	**
3	标段三	矫治器	套	**
4	标段四	矫治器	套	**
5	标段五	矫治器	套	**
6	标段六	矫治器	套	**
7	标段七	矫治器	套	**
8	标段八	矫治器	套	**
9	标段九	矫治器	套	**
**	标段十	矫治器	套	**
**	标段十一	矫治器	套	**
**	标段十二	矫治器	套	**
**	标段十三	矫治器	套	**
**	标段十四	矫治器	套	**

（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.(略)）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.(略)/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.(略)）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）3、所投产品须具有河南省标号或许昌市标号。（若无河南省标号或许昌市标号须提供官方证明文件）（四）本次采购不接受联合体响应。三、谈判文件获取时间及地点（一）获取时间：自**年8月**日至**年9月**日（法定节假日除外），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：(略)（(略)全称＋项目名称＋标段号及标段名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。（三）谈判文件售价(略)/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。遇废标等情况，初次已获取文件供应商资格顺延保留，如有意向继续参与后续采购不再重复缴费，直至项目完成采购或项目终止。（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间（一）投标响应文件递交时间为**年9月**日**时**分至**时**分（北京时间），应答人须于**年9月**日**时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）、1份密封的样品。经开标现场投标供应商密封检查，未按要求密封的，属于无效投标。（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。（三）投标响应文件递交截止时间为**年9月**日**时**分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点（一）开标时间：**年9月**日**时**分（北京时间）。（二）开标地点：(略)：许昌市中心医院地址：(略)：李老师 联系电话：(略)-(略)代理机构：(略)地址：(略)：吴女士联系方式：(略)