本项目为郑州市中心医院颅颌面接骨螺钉等**种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院颅颌面接骨螺钉等**种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 采购单位 | 是否无菌 | 技术参数 | 备注 |
1 | 颅颌面接骨螺钉 | 国产 | 个 | 是 | 颅颌面接骨螺钉对上颌及下颌骨缺损部分进行GBR手术时，为了固定骨移植和骨填充材料而使用，适用于颅颌面（颅骨、上颌骨、下颌骨、颧骨）骨折内固定。钛合金材料制造，钛合金化学成分应符合GB/T**的规定，表面着色阳极氧化处理。尺寸要求直径1mm，高度3mm。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 口腔钛膜 | 进口 | 盒 | 是 | 对上颌及下颌骨缺损部分进行骨增量手术时，为了固定移植的骨移植材料而使用。宽度4-9mm，高度9mm，由纯钛制成 | |
3 | 血浆分离器及管路套包 | 进口 | 套 | 是 | 适配在院设备，开展ECCO2R+CRRT联合应用技术，低侵入性治疗方案，用常规的血流量实现对体内CO2、毒素、炎症因子等的清除，要求：1.一体化套盘+血浆分离器 2.血浆分离器与管路一体3. 最大压力范围：-**mmhg至**mmhg | |
4 | 膜式氧合器 | 进口 | 套 | 是 | 适配在院设备，开展ECCO2R+CRRT联合应用技术，要求：1.预充量≥**ml 2.最大血流量≥7L/min 3.有效氧合面积≥2.2平方米 4.由膜式氧合器、静脉贮血罐（带过滤器）、多通路连接器、再循环管路、真空管路等组成 | |
5 | 二氧化碳清除氧合器 | 进口 | 套 | 是 | 适配在院设备，开展ECCO2R+CRRT联合应用技术，要求：1.膜材：聚甲基戊烯带磷酰胆碱涂层 2.有效膜面积≥1.8 m2 3.血室容量≥**mL 4.最大使用时长≥**小时 5.由氧合器，入血管路，出血管路以及气体管路构成 | |
6 | 连续性血液净化用滤过器及管路套包 | 进口 | 套 | 是 | 适配在院设备，开展ECCO2R+CRRT联合应用技术，要求：1.膜面积≥1.6 m2 4. 最大压力范围：-**mmhg至**mmhg | |
7 | 一次性包皮环切吻合器 | 国产 | 套 | 是 | 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。为自锁式，自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴、创口贴或弹性绷带。 | |
8 | 连续性血液净化用透析滤过器及配套管路 | 进口 | 套 | 是 | 适配在院设备，用来提供连续性血液净化。用于患急性肾脏衰竭及/或容量负荷过重的患者，封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯，直接或间接接触血液的管路的材料为增塑聚氯乙烯 | |
9 | 血液透析滤过器及配套管路 | 进口 | 套 | 是 | 适配在院设备，用来提供连续性血液净化。用于患急性肾脏衰竭及/或容量负荷过重的患者，由空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及收集袋组成 | |
** | 人工心肺机膜式氧合器 | 国产 | 套 | 是 | 适配在院设备，用于临床心脏直视手术中的体外循环，对血液进行气体交换。由硬壳式贮血器、氧合室、热交换器、采血三联板组成。 | |
** | 敷料 | 进口 | 袋 | 是 | 适用特大难愈性压疮，由透过层（包括网状垫和透过性垫）、吸收层、防漏层、网状垫、透过性垫和剥离纸构成 | |
** | 弹性绷带 | 国产 | 卷 | 否 | 为纺织加工而成的卷状，可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面得愈合起到间接的辅助作用2.由氨纶和棉纱材质制成，材质柔软，对皮肤刺激小，舒适度佳，能提供适当压力，起到止血、减轻肿胀、有利于促进患者伤口愈合的作用，方便医护人员操作。尺寸7.5cm4.5m、**cm4.5m、**cm4.5m |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
**年8月**日至**年8月**日
【8:**-**:**:**-**:**（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（(略)和(略)）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地址：(略)
邮编：**
联 系 人：王老师
电话：(略)-(略)
监督部门：纪检监察室
监督电话：(略)-(略)
发布日期：**年8月**日
