许昌(略)受许昌市中心医院的委托，根据委托协议委托的事项，就许昌市中心医院全自动核酸提取及荧光PCR检测系统（二次）项目进行竞争性磋商，现邀请合格的供应商参加磋商。一、项目基本情况1、项目编号：YLZB-GD-C(略)-1号2、项目名称：许昌市中心医院全自动核酸提取及荧光PCR检测系统（二次）3、采购方式：竞争性磋商4、项目主要内容、数量及要求：全自动核酸提取及荧光PCR检测系统1台。5、预算金额：(略)。最高限价：(略)。超出预算金额的磋商响应无效。6、交付（服务、完工）时间：自签订合同之日起**日历日内，安装调试完毕并交付使用。7、交付（服务、完工）地点：(略)：□不允许 ?允许9、分包：?不允许 □允许**、专机专用配套耗材：?有 □无耗材清单：①乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（权重**%）；②丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（权重**%）；③人类免疫缺陷病毒（HIV）核酸检测（权重5%）；★1、耗材（试剂）网采价格和非网采价格仅作为评审因素，设备招采到位后，结合设备须使用耗材（试剂）目录，重新对耗材（试剂）进行招标。★2、网采报价：医用耗材一轮报价须据实填报“河南省网采价格或许昌市中标价”（投标响应文件上的报价，仅用于计算价格分），须按要求提供完整的报价一览表（详见采购文件）。所投产品配套医用耗材报价一览表中的“河南省网采价格或许昌市中标价”必须据实填报，耗材报价可低于河南省网采价格或许昌市中标价，但必须保证医院能够从河南省医药集中采购平台按照投标人填报的耗材投标价格进行采购，否则为无效投标。★3、非网采报价：医用耗材后续轮次报价须填报“非网采价格”（多轮报价（最终报价）仅用于计算价格分），须按要求提供完整的报价表（详见采购文件）。★4、所投产品配套医用耗材报价（网采价格和非网采价格）均须具有河南省标号或许昌市标号，否则为无效投标。（若无河南省标号或许昌市标号须提供官方证明文件）★5、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）★6、所投产品配套医用耗材报价（网采价格和非网采价格）均须按照招标文件列出的耗材清单目录逐项填报，否则为无效投标。二、需要落实的政府采购政策无。三、供应商资格要求1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。2.本项目的特定资格要求：根据所投产品的医疗器械分类，如投标人为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；投标人为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。3.投标人未被列入“信用中国”网站（www.(略)）税收违法黑名单；“中国执行信息公开网”（zxgk.(略)）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“中国社会组织公共政务平台”网站（www.(略)）严重违法失信名单的社会组织。4.本次采购不接受联合体响应。四、磋商文件的获取1、自**年8月**日至**年9月**日（法定节假日除外），每天上午8:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间），请供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后，一起扫描成一个PDF(略)邮箱：(略)（报名登记表见邮箱回复，(略)全称+项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话）。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。2、竞争性磋商文件每套售价(略)/人民币，于获取磋商文件时交纳给代理机构，售后不退。如遇废标等情况，初次已报名获取文件供应商资格顺延保留，如有意向继续参与后续采购不再重复缴费，直至项目完成采购或项目终止。五、磋商文件的递交1、竞争性磋商文件递交截止时间为**年9月**日8时**分（北京时间），应答人须于**年9月**日8时**分前（北京时间）将密封完好的纸质应答文件送至许昌市竹林路与宏腾路交叉口深商大厦**楼**室（可使用顺丰寄付，许昌本地投标单位可自行送达）。2、逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。3、邮寄地址：(略)；收件人：朱女士；联系电话：(略)：1.开标时间：**年9月**日8时**分（北京时间）2.开标地点：(略).本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。七、本次招标公告在《中国电子招标投标公共服务平台》、《中国采购与招标网》、《许昌市中心医院官网》上发布。八、联系方式采购人：许昌市中心医院地址： (略)：李老师 联系电话：(略)-(略)采购代理机构：许昌(略)地址：(略) 联系人：(略)：(略) 附件1：技术参数

序号	货物名称	技术规格及主要参数	单位	数量	单价（元）
1	全自动核酸提取及荧光PCR检测系统	1.可全自动完成核酸磁珠提取、PCR反应体系配置、扩增和实时荧光PCR检测，无需人工封膜转板。▲2.首批检测结果3小时（小于为优于项）。3.采用全自动核酸磁珠提取、PCR荧光法技术检测样本。应用内部质控或内部定量标准品，内标参与定量。（优先采用内标定量法）。▲4.检测项目包括乙型肝炎病毒核酸（检出下限**IU/ml，小于为优于）、丙型肝炎病毒核酸（检出下限**IU/ml，小于为优于），可支持检测HIV核酸等多种病原体核酸检测。病毒载量检测结果可以报告未检测到目标。5.用户自定义质控规则。▲6.配套标本灭活专用高压灭菌器1台（大于1台为优于项）：有效容积**L，负责办理特种设备使用登记证；负责质保期内的每年的计量检测报告以及首次压力容器检测报告；负责设备以及相关配件的维保更换服务等，保障设备的使用符合要求。7.配套实验用电热恒温培养箱1台：控温范围包含室温+5℃～**℃，容积**L；负责设备以及相关配件的维保更换服务等，保障设备的使用符合要求。	台	1	**

★本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其响应被视为非实质性响应的风险。★采购清单中货物名称所列设备名称不作为废标项，所投产品对应技术参数满足招标文件技术参数要求即为符合，后续不接收与此条相关的任何质疑与投诉。★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，投标文件中均须提供所投产品对应型号对应参数的检验检测报告、或加盖生产商公章的产品技术白皮书或说明书扫描件、或加盖生产商公章的产品彩页，并须在技术规格偏离表中精确标注响应文件中的具体页码、具体条款项，可直接进行检索定位、比照验证。检测报告由国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理委员会等国家认可的检测机构出具。（因机构改革的原因，原由国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告与国家市场监督管理总局认可的医疗器械检验机构出具的检验报告同等生效）附件：2

报名登记表
采购人及代理机构必须对投标供应商名单严格保密
项目名称
投标供应商名称
投标供应商地址
营业执照信用代码
联系人及联系电话	联系人：(略)：
电子邮箱
是否材料齐全	营业执照复印件□授权委托书□委托人身份证复印件□法人身份证复印件□其他资格审查资料□
报名时间	年月日
文件费用	(略)（人民币）
法定代表人或其授权委托人签字