一、项目基本情况

1、项目编号：RMYYFW-**-**

2、项目名称：腋臭治疗仪采购项目

3、首次公告日期及发布媒介：(略)、《开封市人民医院官网》

4、原响应文件提交（开启）时间：(略)**时**分（北京时间）

二、变更信息

1、原招标文件“第五章 技术参数”内容：

一、适应症：

供腋下汗腺、妇科外阴、五官科等体表、浅表自然腔道局部病变组织的凝固、 汽化用。

二、技术参数

1.RF 输出频率： 工作频率为 1MHz

2.RF 输出功率（主机）： 输出功率为 1-**W 可调

3.输出时间： **ms-**ms

4.RF 输出模式： 连续运行；

5.控制系统

5.1 冷却： 内部风冷

5.2 所有监测有声提示

5.3 正常工作时， 整机噪声≤**dB

5.4 具有统计累积治疗发数功能， 轻松实现量化治疗

5.5 具有系统可升级功能， 可以联网升级。

6.高频手术电极（痤疮治疗使用）

6.1 具有独立医疗器械注册证

6.2 电极长度： 1.5mm 、2.0mm 、3.5mm 等多种长度可选

6.3 电极头外观： 单针

6.4 硬度： ≥**HV0.2

6.5 表面粗糙度 Ra 值≤0.** ?

7.高频手术电极（腋臭治疗使用）

7.1 具有独立医疗器械注册证

7.2 电极长度： ≧3.5mm

7.3 电极头外观： 双针

7.4 硬度： ≥**HV0.2

8 连接不同的手持件之后， 能通过触摸显示屏实现功率设置、能量等级设置 、温度设置 、时问设置和深度设置的功能。

9.设备设计使用寿命： ** 年。

注：标项须提供所投产品的技术白皮书或或产品说明书。

现变更为：

一、适应症：

用于皮肤科腋下汗腺、妇科等体表、局部病变组织的凝固治疗。

二、技术参数

1.RF输出频率：工作频率为1MHz

2.RF输出功率（主机）：输出功率为1-**W可调

3.输出时间：**ms-**ms

4.RF输出模式：连续运行；

5.控制系统

5.1冷却：内部风冷

5.2所有监测有声提示

5.3正常工作时，整机噪声≤**dB

5.4具有统计累积治疗发数功能，轻松实现量化治疗

5.5具有系统可升级功能，可以联网升级。

6.高频手术电极（痤疮治疗使用）

6.1具有独立医疗器械注册证

6.2电极长度：1.5mm、2.0mm、3.5mm等多种长度可选

7.高频手术电极（腋臭治疗使用）

7.1具有独立医疗器械注册证

7.2电极长度：≧3.5mm

8 连接不同的手持件之后，能通过触摸显示屏实现功率设置、能量等级设置、温度设置、时问设置和深度设置的功能。

9.设备设计使用寿命：**年。

注：1、标项须提供所投产品的技术白皮书或或产品说明书。

2、厂家和其授权代理商均可投标。若代理商投标，需出具所投产品生产厂家针对本项目的授权书。

2、原响应文件提交（开启）时间：

(略)**时**分（北京时间）

现变更为：

(略)**时**分（北京时间）

三、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

1、招标人信息

名称：开封市人民医院

地址：(略)

联系人：(略)

联系方式：(略)-(略)

2、代理机构信息

招标代理机构：(略)

地址：(略)

联系人：(略)

联系方式：(略)