本项目为郑州市中心医院一次性使用血液灌流器等**种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院一次性使用血液灌流器等**种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 采购单位 | 是否无菌 | 技术参数 | 备注 |
1 | 一次性使用血液灌流器 | 国产 | 支 | 是 | 用于慢性肾衰竭患者血液透析中加做血液灌流治疗，以提高患者透析充分性，改善患者生存质量，本产品用于维持期血液透析患者进行血液灌流治疗，用于清除终末期肾病患者体内蛋白结合毒素物质。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 血液透析用中心静脉导管及套件 | 进口 | 套 | 是 | 适用于需进行血液透析治疗时间≥1个月的肾衰竭患者，透析、血液灌流或血浆分离透析治疗时，通过颈内静脉、锁骨下静脉或股静脉建立短期或长期的血管通路。从涤纶套到末端的长度为：≥**cm， ≤**cm.宽度：**.5F ，材质：聚氨酯 | |
3 | 呼吸湿化治疗仪管路套件 | 国产 | 套 | 是 | 可匹配市面上常见的不同厂家的高流量呼吸湿化治疗仪机器，作为医用空气、医用氧气或两者的混合气体进入病人体内的一个连接通道；加热管路对输送的气体进行保温，防止冷凝水的产生。由加热管路、管路端接头，管子夹，加热导丝组件，湿化罐、鼻塞导管组成。 | |
4 | 冷冻手术治疗机（软管探针） | 国产 | 根 | 是 | 适配在院现有设备，用于人体局部组织的冻结并使其失活，一次性使用无菌软管冷冻探针，临床用于呼吸科妇科，耳鼻喉科等。 | |
5 | 一次性医用垫 | 国产 | 条 | 是 | 用于内镜检查，铺垫嘴角，防止口水污染患者衣物，枕套及床单，防止交叉感染。非织造布规格应小于**g，无菌，**cm**cm加棉。 | |
6 | S**-β 蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 国产 | 人份 | 否 | 用于诊断脑卒中早期，危险分层，疗效评估；脑梗、脑出血、脑炎的严重程度判断，预后及复发监测等，体外检测人血清、血浆、全血中S**-β蛋白的含量。 | |
7 | 数字PCR检测试剂盒 | 国产 | 人份 | 否 | 临床上与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒联合使用，直接定量检测临床呼吸道标本中病原体个数等检测，适用于低浓度样本检测，同时适用于疾病相关基因甲基化检测，用于目的基因的定性和定量检测 。 | |
8 | 异常糖链糖蛋白（TAP）染色液 | 国产 | 人份 | 否 | 样本处理用产品，用于慢病和异常体征的肿瘤风险评估，可实现早诊早治，有助于预测疾病的进展和预后，用于异常糖链糖蛋白（TAP）的组织细胞学染色。 | |
9 | 人类AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) | 国产 | 人份 | 否 | 用于体外定性检测人类静脉全血DNA中AGTR1基因**A>C位点、ACE基因I/D型别、ADRB1基因**G>C位点、CYP2D**位点、CYP2C**位点的多态性，用于需要药物降压或者调整用药方案的高血压患者；危险分级为中高危的高血压患者；有不良反应的高血压患者；长期调药不达标高血压患者。 | |
** | 氧化低密度脂蛋白检测试剂盒 | 国产 | 人份 | 否 | 测定体外定量人血清、血浆中的氧化型低密度脂蛋白的含量。氧化型低密度脂蛋白的检测能更好提升心血管疾病风险评价准确性，对动脉粥样硬化早期发现具有重要意义，目前“三高”人群众多，对OxLDL需求量巨大，可以在心内科、神内科、体检科、肾内科（血透）、老年病科常规开展。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
**年9月**日至**年9月**日
【8:**-**:**:**-**:**（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（(略)和(略)）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地址：(略)
邮编：**
联 系 人：王老师
电话：(略)-(略)
监督部门：纪检监察室
监督电话：(略)-(略)
发布日期：**年9月**日
