一、项目基本情况

1、采购项目名称：驻马店市中心医院X射线骨龄仪采购项目；

2、采购需求：具体详见磋商文件第二章采购需求；

3、预算金额：(略)；

4、交货期：合同签订后**日内交货，最终以合同约定内容为准；

5、质量要求：符合国家质量标准、部颁标准、行业标准，满足磋商文件规定标准。

二、更正信息：

1、采购文件技术参数：一、设备要求：1、符合现行的国家骨龄《中国青少年儿童手腕骨成熟度及评价方法》TY/T **-**行业标准:手腕x射线片的拍管片距为**cm-**cm；采用中华**法对3-**岁、采用TW3法对2-**岁未成年人手腕部位的骨龄进行测量，用于骨龄测定及预测儿童成年后身高参考值。

变更为：1、符合现行的国家骨龄《中国青少年儿童手腕骨成熟度及评价方法》TY/T **-**行业标准:手腕x射线片的拍管片距为**cm-**cm（提供检验报告证明材料）；采用中华**法对3-**岁、采用TW3法对2-**岁未成年人手腕部位的骨龄进行测量，用于骨龄测定及预测儿童成年后身高参考值。

2、采购文件技术参数：一、设备要求：3、辐射防护：设备应具备X射线屏蔽外壳，设备在正常曝光时，患者受照剂量≤ 0.5mAs，在距离设备表面5-** cm处，辐射剂量当量0.2-1μSv/h，距设备1米处小于0.3uSV/h。符合《GBZ**-**放射诊断放射防护要求》，具备本省或上级部门认证有效的《放射性同位素与射线装置豁免备案表》，提供备案文号及复印件，用户无需做环评和屏蔽防护。（需提供复印件或网页截图佐证）。

变更为：一、设备要求：3、辐射防护：设备应具备X射线屏蔽外壳，设备在正常曝光时，患者受照剂量≤ 0.5mAs，在距离设备表面5-** cm处，辐射剂量当量0.2-0.3μSv/h，距设备1米处小于2uSV/h。符合《GBZ**-**放射诊断放射防护要求》，具备本省或其他省份或国家级认证有效的《放射性同位素与射线装置豁免备案表》，提供备案文号及复印件，用户无需做环评和屏蔽防护。（需提供复印件或网页截图佐证）。

3、采购文件技术参数：一、设备要求：5、设备自带万向移动轮，方便推到不同场景下操作使用，提供轮锁或制动系统来避免来自外力的非预期的运动，设备主机部分高度 ≤ 0.7M。

变更为：一、设备要求：5、设备自带万向轮（非出厂后添加），方便推到不同场景下操作使用，提供轮锁或制动系统来避免来自外力的非预期的运动。

4、采购文件技术参数：二、设备技术参数要求：5、加载时间：低能0.1 s～1 s。

5、采购文件技术参数：二、设备技术参数要求：7、空间分辨率≤ 4.6 lp/mm。予以删除该项参数。后续序号按序调整。

变更为：二、设备技术参数要求：7.1 要求非晶硅碘化铯超高清平板探测器。

7、采购文件技术参数：三、软件功能要求：1、骨龄仪软硬件自主研发，实现一体化，无需联网传输至外部服务器，界面切换一键即可本地完成如下功能：基本信息录入、拍片、骨骺自动检测、骨骺自动分级、骨骺自动评分、骨骺自动计算、报告单生成与打印（提供佐证文件）。

变更为：三、软件功能要求：1、骨龄仪软硬件自主研发，实现一体化，需联网传输至外部服务器（需签订患者信息保密协议，不收取额外服务费用），界面切换一键即可本地完成如下功能：基本信息录入、拍片、骨骺自动检测、骨骺自动分级、骨骺自动评分、骨骺自动计算、报告单生成与打印（提供佐证文件）。

8、采购文件技术参数：三、软件功能要求：9、骨龄评估软件具备国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。予以删除该项参数。后续序号按序调整。

9、采购文件技术参数：四、其它要求：2.1身高管理项目体系SOP流程一套：具有全面的生长学数据分析和评价、至少包括身高体重与BMI评价、遗传因素评价等；智能化诊断功能：软件具有自动计算功能，对患者体格发育状况形成评价；评价报告须包含身高、体重、骨龄3合一曲线图，同一患者自动描绘曲线图，须提供评价报告模板予以证明；信息安全性：软件纯本地部署，患者信息仅可留存于本院信息系统。不接受任何形式的互联网连接、远程读片等可能引起信息泄露的功能，允许患者扫二维码获取自己的图片信息及电子报告单。

变更为：四、其它要求：2.1身高管理项目体系SOP流程一套：具有全面的生长学数据分析和评价、至少包括身高体重与BMI评价、遗传因素评价等；智能化诊断功能：软件具有自动计算功能，对患者体格发育状况形成评价；评价报告须包含身高、体重、骨龄曲线图，同一患者自动描绘曲线图，须提供评价报告模板予以证明；信息安全性：软件纯本地部署，患者信息仅可留存于本院信息系统。允许患者扫二维码获取自己的图片信息及电子报告单。

三、其他补充事项：

无。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按照以下方式联系

1.采购人：驻马店市中心医院

地址：(略)

联系人：(略)

电话：(略)-(略)

2.采购代理机构：河(略)

地址：(略)

联系人：(略)

联系方式：(略)

3.监督部门：驻马店市中心医院纪检监察室

监督电话：(略)-(略)

驻马店市中心医院采购科

**年9月**日