本项目为郑州市中心医院真空桶等9种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院真空桶等9种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 采购单位 | 是否无菌 | 技术参数 | 备注 |
1 | 真空桶 | 进口 | 个 | 是 | 用于在乳房病损微创旋切术过程中提供真空、并兼顾储液功能。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 真空导管 | 进口 | 根 | 是 | 部分或完全切除影像下异常组织，临床上用于对患者乳腺结节进行部分或全部旋切取样。旋切过程中提供真空、并兼顾冲洗功能。 | |
3 | 胰岛素泵用一次性输注管路和针头 | 进口 | 个 | 是 | 用于胰岛素泵用皮下输注胰岛素，泵管长度≥**厘米，针头长度≥6毫米，带可分离夹以及固定粘带。 | |
4 | 一次性内窥镜超声吸引活检针 | 国产 | 套 | 是 | 可与在院超声内镜配套使用，内窥镜下操作，由针芯、针套、外管、手柄、抽吸器等组成，用于探查组织、取样。针通体管径**G-**G。 | |
5 | 一次性胰岛素泵用贮药器和输注器 | 国产 | 支 | 是 | 搭配胰岛素泵配套使用，用于胰岛素皮下注射。输注器，材质柔软防止管路打折和堵塞。贮药器，医用级塑料，如聚碳酸酯等，防止胰岛素吸附和变性。 | |
6 | 穴位压力刺激贴 | 国产 | 袋 | 否 | 于人体穴位处，用于糖尿病并发症辅助治疗，进行外力刺激。无创。长≤**mm宽≤**mm，持粘性 粘贴部位顶端下滑不应超过2.5mm。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | |
7 | 医用脱脂纱布块 | 国产 | 块 | 是 | 切口型纱布专为切口设计，尺寸和形状贴合手术部位，减少更换频率。用于清洁皮肤，粘膜或创面护理，更适用于微创手术或特殊体位固定，常与药物一起使用保护创面，显影线可用于干吸收手术过程中的体内渗出液、承托器官和组织。供临床护创，吸湿用。不低于**纱质 长度：8cm宽度：8cm层数：8p。 | |
8 | 一次性使用中心静脉导管套装 | 国产 | 套 | 是 | 主要用于儿童血滤治疗使用，可短期或长期使用，可以作为测量中心静脉压力的连接通路，采集血液样本，注入药物或溶液，以及进行血液透析和血液净化治疗。 | |
9 | 外科手术引流导管套装 | 国产 | 套 | 是 | 用于临床外科手术皮下引流、体表创伤或切口引流。手术后的废液引流流及患处冲洗，引流管表面光洁无麻点，无异物，管体上的引流孔应平滑通畅、无毛刺，公称外径 2-4 最小断裂力≥**N，十字一体成型。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
**年9月**日至(略)
【8:**-**:**:**-**:**（工作日）**月1日至**月8日及**月**日当天除外】
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（(略)和(略)）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地址：(略)
邮编：**
联 系 人：王老师
电话：(略)-(略)
监督部门：纪检监察室
监督电话：(略)-(略)
发布日期：**年9月**日
