许昌市中心医院整形美容科耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院整形美容科耗材项目（二）项目编号：YLZB-ZDJH-T(略)号（三）采购方式：竞争性谈判（最低评标价法，即对经医用耗材遴选小组遴选出所在标段采购清单中品牌数进行最后报价（多轮报价），价低者中标）。（四）项目主要内容：采购清单：许昌市中心医院整形美容科耗材项目

标段	科室	耗材名称	规格型号、适用症	技术规格或主要参数	预算价格	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口/不限
1	整形美容	含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶	2支×0.**ml本产品适用于真皮深层.皮下浅层及深层注射填充纠正中.重度鼻唇沟皱纹	产品由预灌封注射器、不锈钢注射针（规格为**G）和封装在预灌封注射器中的左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的透明质酸钠凝胶组成。1.聚左旋乳酸具有生物可降解性，可逐步被人体自然分解。分解产物左旋乳酸可有效激发皮肤成纤维细胞的活力，并激活体自身III型及I型胶原再生增加皮肤致密度，刺激肌体自身胶原再生以填补凹陷的部位，并改善面部皱纹及肤质。2.微球可以作为一种填充材料，与交联透明质酸钠协同作用，增强凝胶的支撑性和填充效果。	(略)/支	2	否	国产
2	整形美容	聚乳酸面部填充剂	规格型号：**mg适应症：适用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹.	聚左旋乳酸具有生物可降解性，可逐步被人体自然分解。分解产物左旋乳酸可有效激发皮肤成纤维细胞的活力，并激活体自身III型及I型胶原再生增加皮肤致密度，刺激肌体自身胶原再生以填补凹陷的部位，并改善面部皱纹及肤质。	(略)/支	2	否	进口
3	整形美容	医用硅凝胶膜敷料	（普通型）**cm适应症：适用于抑制体表外伤、烧伤、手术原因引起的增生性疤痕。	产品由硅橡胶膜、硅凝胶、无纺布和隔离纸组成。1、舒适持粘：生物性能极佳的软聚硅酮，透气性好，敷贴舒适，剥离无疼痛。2、纤薄轻巧：厚度约0.5毫米，轻薄贴敷。3、随体柔弹：随体塑性、柔韧性好，即使在在关节处等也能贴用自如。4、重复使用：正常情况下，可连续贴敷两周左右。( 有效使用时间**小时)	(略)/贴	2	否	国产
4	整形美容	硅酮疤痕修复贴	**cm×4cm适应症：用于辅助改善皮 肤病理性疤痕，辅助预防 皮肤病理性疤痕的形成， 不用于未愈合的伤口	1.产品由硅橡胶膜、硅凝胶、无纺布和隔离纸组成，产品表面应平整， 四周裁剪整齐，凝胶 层无肉眼可见颗粒或杂质；2.产品的粘着力不小于 0. 1N/ cm；产 品检验液的重金属 总量不大于 **μg/mL；	(略)/个	2	否	国产
5	整形美容	医用重组胶原蛋白喷雾	规格型号：**ml/瓶；适用症：该产品可物理性阻隔创面，适用于皮炎、湿疹、痤疮引起的皮肤屏障损伤修复，预防疤痕形成。	1、属于 A型重组III型人源化胶原蛋白，具有明确的氨基酸序列，且不含非人胶原蛋白氨基酸序列；2、具有完整且正确的三螺旋结构,需提供结构数据；3、具有高于人体自身胶原蛋白的黏附活性1.5倍以上；4、产品中胶原蛋白浓度高，高于国家标准的**倍以上；5、产品无菌提供，具有安全性实验数据；6、具有临床应用数据文献，临床效果显著。	(略)/瓶	2	否	国产
6	整形美容	医用重组III型人源化胶原蛋白修护凝胶	规格型号：**g/瓶；适用症：用于非慢性创面（如浅表性创面.手术后缝合创面.机械创伤.小创口.擦伤.切割创伤面.穿刺器械的穿刺部位.I度或浅II度的烧烫伤创面.激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。预防疤痕形成及色素沉着。	产品由重组III型人源化胶原蛋白.D-（+）-海藻糖二水合物.甘油.卡波姆.丁二醇.三乙醇胺.纯化水和塑料管（或塑料瓶.玻璃瓶.铝瓶.铝塑膜袋）组成，产品经辐照/湿热灭菌，无菌供应。	(略)/瓶	2	否	国产
7	整形美容	医用重组胶原蛋白贴	规格型号：5g/贴；5贴/盒适应症：该产品可用于浅表性创面及周围皮肤的护理，促进创面的合与修复。	1、pH值应为5.5-7.5;重金属总量(以Pb计)应≤**μg/g;需氧菌总数应:**cfu/g，霉菌和酵母菌数应<**cfu/g，不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。2、本品含重组胶原蛋白为A型重组川型人源化胶原蛋白，其氨基酸序列与人体川型胶原蛋白核心功能区一致，具有**.**°的三螺旋结构。氨基酸序列为:(GERGAPGFRGPAGPNGIPGEKGPAGERGAP)**、根据 YY/T **-**《重组人源化胶原蛋白》行业标准中的“高级结构分析”要求，圆二色(CD)图谱显示，本品所含重组胶原蛋白在**nm 附近有正峰，表明具有胶原蛋白的三螺旋高级结构特征。	(略)/盒	2	否	国产
8	整形美容	医用重组III型人源化胶原蛋白修护贴	规格型号：**g/贴；5贴/盒适应症：在皮肤表面形成保护层，保湿、修复皮肤屏障，用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后等创面）的护理，为创面愈合提供微环境。	产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。一次性使用。	(略)/盒	2	否	国产
9	整形美容	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维	规格型号：2mg/瓶；适用症：用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。	1、产品属于III类医疗器械；2、主要成分为重组III型人源化胶原蛋白；3、该产品为白色海绵状固体；4、由重组III型人源化胶原蛋白单一成分构成，其氨基酸序列与人体III型胶原蛋白功能区一致，呈**.**°三螺旋结构的网状纤维；	(略)/瓶	2	否	国产
**	整形美容	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维	规格型号：**mg/瓶；适用症：用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。	1.产品属于III类医疗器械；2.主要成分为重组III型人源化胶原蛋白；3.该产品为白色海绵状固体；4.由重组III型人源化胶原蛋白单一成分构成，其氨基酸序列与人体III型胶原蛋白功能区一致，呈**.**°三螺旋结构的网状纤维；	(略)/瓶	2	否	国产
**	整形美容	注射用交联透明质酸钠凝胶	[1.0mL:**mg]（Ⅲ型）适用于鼻子.下巴.鼻唇沟.苹果肌等面部轮廓的塑形，**小时含麻缓解技术。维持时间**-**个月。	产品由预灌封注射器、不锈钢注射针（规格为**G）和封装在预灌封注射器中的交联透明质酸钠凝胶组成。分子量：超大分子。	(略)/支	2	否	国产
**	整形美容	注射用交联透明质酸钠凝胶	[1.0ml:**mg]II型适用于唇部.法令纹等位置填充。维持时间6-8个月。	产品由预灌封注射器、不锈钢注射针（规格为**G）和封装在预灌封注射器中的交联透明质酸钠凝胶组成。分子量：中分子。	(略)/支	2	否	国产
**	整形美容	注射用透明质酸钠复合溶液	1.0ml/支用于泪沟的填充及黑眼圈的改善	产品由预灌封注射器、不锈钢注射针（规格为**G）和封装在预灌封注射器中的复合溶液组成。复合溶液主要由透明质酸钠、L-肌肽、甘氨酸、脯氨酸、丙氨酸、维生素B2和注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备u，标示浓度为5mg/ml。粘稠度：高	(略)/支	4	否	国产
**	整形美容	注射用透明质酸钠复合溶液	1.5ml/支用于改善颈部皱纹与面部静态纹。如法令纹.眉间纹等。有较好的填充效果，使皮肤更加的平整光滑。	产品由预灌封注射器、不锈钢注射针（规格为**G）和封装在预灌封注射器中的复合溶液组成。复合溶液主要由透明质酸钠、L-肌肽、甘氨酸、脯氨酸、丙氨酸、维生素B2和注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备u，标示浓度为5mg/ml。粘稠度：中	(略)/支	4	否	国产
**	整形美容	注射用透明质酸钠复合溶液	2.5ml/支用于补充皮肤水分，增强皮肤弹性和光泽，改善皮肤干性.粗糙等问题。	产品由预灌封注射器、不锈钢注射针（规格为**G）和封装在预灌封注射器中的复合溶液组成。复合溶液主要由透明质酸钠、L-肌肽、甘氨酸、脯氨酸、丙氨酸、维生素B2和注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备u，标示浓度为5mg/ml。粘稠度：低	(略)/支	4	否	国产
**	整形美容	注射用修饰透明质酸钠凝胶	（2.0mL:**mg） Aqua型该产品含有0.6%的微交联透明质酸，用于面部真皮组织浅层到中层注射以纠正静态额部皱纹，且作为长效水光维持时间达3-6个月，含利多卡因使求美者体验感更好。	产品由预灌封注射器、不锈钢注射针（规格为**G）和封装在预灌封注射器中的透明质酸钠凝胶组成。该产品为长效水光。	(略)/支	4	否	国产
**	整形美容	注射用修饰透明质酸钠凝胶	1.0ml/支用于鼻基底.苹果肌.鼻唇沟.鼻子下巴等部位的塑形填充.支撑力较好.**小时含麻缓解技术.维持时间**个月。	产品由预灌封注射器、不锈钢注射针（规格为**G）和封装在预灌封注射器中的透明质酸钠凝胶组成。分子量：大分子。	(略)/支	3	否	国产
**	整形美容	注射用修饰透明质酸钠凝胶	2支×1.0ml适用于泪沟.卧蚕.上眼睑凹陷.浅层细微调整等精密部位修饰。维持时间6-8个月。	产品由预灌封注射器、不锈钢注射针（规格为**G）和封装在预灌封注射器中的透明质酸钠凝胶组成。分子量：中分子。	(略)/支	3	否	国产
**	整形美容	注射用修饰透明质酸钠凝胶	1.0ml（单相 **mg/ml） Natural用于鼻基底.苹果肌.鼻唇沟.鼻子下巴等部位的塑形填充.支撑力较好.**小时含麻缓解技术.维持时间**个月	产品由预灌封注射器、不锈钢注射针（规格为**G）和封装在预灌封注射器中的透明质酸钠凝胶组成。分子量：大分子。	(略)/支	3	否	国产

（五）预算金额（最高限价）：

序号	标段号	耗材名称（标段名称）	单位	单价限价（元，据实结算）
1	标段一	含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶	支	**
2	标段二	聚乳酸面部填充剂	支	**
3	标段三	医用硅凝胶膜敷料	贴	**
4	标段四	硅酮疤痕修复贴	个	**
5	标段五	医用重组胶原蛋白喷雾	瓶	**
6	标段六	医用重组III型人源化胶原蛋白修护凝胶	瓶	**
7	标段七	医用重组胶原蛋白贴	盒	**
8	标段八	医用重组III型人源化胶原蛋白修护贴	盒	**
9	标段九	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维	瓶	**
**	标段十	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维	瓶	**
**	标段十一	注射用交联透明质酸钠凝胶	支	**
**	标段十二	注射用交联透明质酸钠凝胶	支	**
**	标段十三	注射用透明质酸钠复合溶液	支	**
**	标段十四	注射用透明质酸钠复合溶液	支	**
**	标段十五	注射用透明质酸钠复合溶液	支	**
**	标段十六	注射用修饰透明质酸钠凝胶	支	**
**	标段十七	注射用修饰透明质酸钠凝胶	支	**
**	标段十八	注射用修饰透明质酸钠凝胶	支	**
**	标段十九	注射用修饰透明质酸钠凝胶	支	**

（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定；（二）未被列入“信用中国”网站(www.(略))失信被执行人、税收违法黑名单的投标人；“中国政府采购网” (www.(略))政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人；“中国社会组织政务服务平台”网站（https://chinanpo.(略)）严重违法失信名单的社会组织；（三）联合体投标：R不接受 □接受（一般选择不接受）（四）根据采购需求特点，提出供应商资格资质条件。1、根据所投产品的医疗器械分类，投标人为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；投标人为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（五）本次采购不接受联合体响应。三、谈判文件获取时间及地点（一）获取时间：自**年**月9日至(略)（法定节假日除外），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：(略)（(略)全称＋项目名称＋标段号及标段名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。（三）谈判文件售价(略)/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。遇废标等情况，初次已获取文件供应商资格顺延保留，如有意向继续参与后续采购不再重复缴费，直至项目完成采购或项目终止。（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间（一）投标响应文件递交时间为**年**月 ** 日**时**分至**时**分（北京时间），应答人须于(略)**时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正2副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）、1份密封的样品。经开标现场投标供应商密封检查，未按要求密封的，属于无效投标。（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。（三）投标响应文件递交截止时间为(略)**时**分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点（一）开标时间：(略)**时**分（北京时间）。（二）开标地点：(略)：许昌市中心医院地址：(略)：李老师 联系电话：(略)-(略)代理机构：(略)地址：(略)：谭先生联系方式：(略)-(略)、(略)