许昌市中心医院心脏大血管外科耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院心脏大血管外科耗材项目（二）项目编号：YLHC-OB-T(略)号（三）采购方式：竞争性谈判（四）项目主要内容、标段、入围品牌数量及预算单价

序号/标段号	耗材（标段）名称	规格型号或适用症	技术规格或主要参数	预算单价	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口/不限
1	心脏瓣膜成形环（二尖瓣）	适应症：用于各种原因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全等	（1）组成部分需包含成形环和持环器。（2）需具有支撑性、顺应性、耐腐蚀、长期植入和无降解功能（3）生物相容性优异，无致敏、无血栓倾向	(略)	2	否	进口
2	二尖瓣生物瓣膜	适应症：二尖瓣狭窄、二尖瓣关闭不全等疾病需要行二尖瓣置换术患者。	（1）需采用牛心包瓣膜（2）需具备低瓣架、大开口面积和抗钙化功能。	(略)	2	否	进口
3	近端吻合辅助系统	冠心病搭桥手术桥血管近端吻合，降低主动脉夹层及卒中风险	组成部分需包含止血器、输送器套件和打孔器等部分组成 （2）打孔直径不超过4mm。	(略)	2	否	国产/进口
4	临时心脏起搏电极导线	适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时感知和起搏。	（1）需为多股编制的不锈钢导线，并具有绝缘涂层（2）需采用两端带针设计，一端弧形针，一端为直角针。	(略)/根	2	否	进口
5	主动脉生物瓣膜	主动脉瓣狭窄及主动脉瓣关闭不全、升主动脉瘤等疾病需要行主动脉瓣生物瓣膜置换患者。	（1）需采用牛心包材料瓣膜（2）具有低瓣架、大开口面积和环上瓣设计，并具有抗钙化功能。	** 元	2	否	进口
6	人工心脏瓣膜（机械瓣）	适应症：瓣膜疾病需要行机械瓣膜置换术患者。	（1）瓣叶需具有涂层和防血栓功能（2）需具有防止长血管翳功能（3）规格需包含但不限于二尖瓣和主动脉瓣	(略)	2	否	进口
7	人工血管	适用于主动脉及其分支血管置换或者旁路手术等	（1）需整体水渗透量低，减少出血。（2）需有一定轴向、径向拉伸强度，具备抗破裂强度。（3）规格需包含但不限于：①直线型②四分之一型。	①(略)②** 元	2	否	进口/国产
8	心脏瓣膜成形环（三尖瓣）	三尖瓣反流性、三尖瓣瓣环扩张等疾病需行三件瓣成形术	（1）组成部分需包含成形环和持环器。（2）需具有支撑性、顺应性、耐腐蚀、长期植入和无降解功能（3）生物相容性优异，无致敏、无血栓倾向	(略)	2	否	进口
9	心脏稳定器	适应症：冠状动脉粥样硬化性心脏病	（1）心脏稳定器主要由固定架、转动架、万向关节臂、负压压脚和负压延长管等组成，用于心脏不停跳冠状动脉搭桥术中在跳动的心脏上，在目标血管处建立一个稳定的区域。（2）固定架固定爪和滑动爪的夹持范围为**㎜～**㎜，可与各种胸骨牵开器配套使用。（3）转动架可绕轴心自由旋转，万向关节臂长度不小于**㎝，便于在可控范围内任意灵活取向。（4）负压压脚具有良好的可塑性，可根据拟固定靶血管位心脏表面的形状调整压脚外形，以便压脚面能与心肌表面充分接触。（5）负压延长管带有集污瓶设计，可有效防止手术中吸引的血水污染医院负压系统。	(略)/个	2	否	国产/进口
**	一次性使用吹雾管	适用症：冠状动脉粥样硬化性心脏病	1、吹雾管由气体接头、塑料管路、不锈钢软管和吹雾头等组成，用于心脏不停跳冠状动脉搭桥术中用高压医用CO2气体将生理盐水吹成气雾，以吹开搭桥血管部位的污物，提高可见度。2、吹雾管总长度应不小于3.5m，以满足手术需要。3、吹雾管不锈钢软管可塑形，可以弯曲到理想状态以方便使用。	(略)/个	2	否	国产/进口
**	冠状动脉分流栓	规格型号：**、**、**、**、**、**，冠状动脉旁路移植术术中吻合冠脉，切开冠脉后需要放分流栓，在吻合口处分流血液，减少心肌缺血，降低手术风险。	产品构成： 主干、小线及小柄。 小线连接主干和小柄，小线是非吸收涤纶线,备注：清晰可辨认。 （3）需与本标段心脏稳定器配套使用	(略)/个	1	否	进口/国产
**	血管打孔器	外切口有（3.5、4、4.5、5）4种规格。冠状动脉旁路移植术，主动脉根部打孔做为桥血管冠脉近端吻合，主要主动脉血管切割用。	（1）切边整齐，无撕裂现象。（2）操作便捷，具备精准在血管壁上打孔。	(略)/个	1	否	进口/国产
**	生物补片	适应症：用于心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、环、心肌和心包修复等。	（1）材料需为牛心包组织（2）用于软组织修复的代用品无菌包装。(3)产品型号需包含不限于以下规格①3.5cmx5cm②5.5cmx5cm③7.5cmx7cm④9.5cmx**cm	①(略)②(略)③** 元④(略)	2	否	国产/进口

（五）最高限价：标段7和标段**采用折扣率报价，标段7和标段**各报一个折扣率，标段7和标段**标段所报折扣率均不得高于**%，否则为无效投标。标段1-标段6和标段8-标段**采用单价报价，标段1-标段6和标段8-标段**所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。标段7和标段**结算方式：结算单价=预算单价×折扣率。标段1-标段6和标段8-标段**结算方式：结算单价。（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（九）分包：不允许。（十）进口产品参与：详见各标段要求。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定；（二）未被列入“信用中国”网站(www.(略))失信被执行人、税收违法黑名单的投标人；“中国政府采购网” (www.(略))政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人；“中国社会组织政务服务平台”网站（https://chinanpo.(略)）严重违法失信名单的社会组织；（三）联合体投标：不接受（四）根据采购需求特点，提出供应商资格资质条件。1、根据所投产品的医疗器械分类，投标人为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；投标人为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。三、谈判文件获取时间及地点（一）获取时间：自**年9月**日至(略)（法定节假日除外），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：(略)(略)全称＋项目名称＋标段号及标段名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。（三）谈判文件售价(略)/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退不换。（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间（一）本项目投标响应文件递交时间为(略)**时**分至**时**分（北京时间），应答人须于(略)**时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正2副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）、1份密封的样品（如有）。经开标现场投标供应商密封检查，未按要求密封的，属于无效投标。（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。（三）本项目投标响应文件递交截止时间为(略)**时**分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点（一）开标时间：本项目(略)**时**分（北京时间）。（二）开标地点：(略)：许昌市中心医院地址：(略)：李老师联系方式：(略)-(略)采购代理机构：(略)地址：(略)：杨先生联系方式：(略)