本项目为郑州市中心医院理疗电极片等**种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院理疗电极片等**种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 采购单位 | 是否无菌 | 技术参数 | 备注 |
1 | 理疗电极片 | 国产 | 片 | 否 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。由导电层和其他辅助层组成。长≥**mm宽≥**mm。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 尿失禁悬吊带 | 进口 | 盒 | 是 | 聚丙烯材料，宽度1.0-1.3cm，长度不短于**cm，抗疲劳性**年应力保持率**%以上，被用来在外科手术中治疗张力性尿失禁以及由于多产引起的尿失禁。 | |
3 | 植入式心脏起搏电极导线 | 进口 | 个 | 是 | 植入心房活心室内进行起搏和感知。患者可接受1.5及3.0T兼容核磁，产品纤细实用，减少手术风险和时间。为电极导线，配套双腔起搏器使用。 | |
4 | 传送导管 | 进口 | 个 | 是 | 该导管用于将起搏/除颤电极导线或其他导管经皮下和静脉导入心腔。 | |
5 | 植入式心脏起搏电极导线 | 进口 | 个 | 是 | 与植入式心脏起搏器（脉冲发生器）共同使用，构成植入式心脏起搏系统，植入心房或心室内进行起搏和感知。 | |
6 | 一次性使用电切镜手术电极 | 国产 | 根 | 是 | 该产品与电切内窥镜及高频手术设备配合使用，用于泌尿外科及妇科手术中对人体组织进行切除。插入部分最大宽度≤7.0mm | |
7 | 针灸针 | 国产 | 支 | 是 | 长≤**mm；宽≥0.**mm。用于中医针刺治疗。 | |
8 | 穿通导管 | 进口 | 个 | 是 | 对因冠状动脉完全闭塞等原因造成狭窄部位导丝通过困难的患者，实施经皮腔内冠状动脉成形术时，用于确保导丝通过部位的导管。 | |
9 | 一次性使用妇科冲洗治疗头 | 国产 | 支 | 是 | 适配在院设备，供建立阴道内输送臭氧气体或液体的通道用。表面应清洁无异物和杂质 | |
** | 一次性使用针灸针 | 国产 | 支 | 是 | 按中医针灸疗法刺激患者穴位用。规格需满足0.**mm**s；0.**mm**s；0.**mm**s等 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
(略)至(略)
【8:**-**:**:**-**:**（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（(略)和(略)）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地址：(略)
邮编：**
联 系 人：王老师
电话：(略)-(略)
监督部门：纪检监察室
监督电话：(略)-(略)
发布日期：(略)
