许昌市中心医院疝和腹壁外科复合补片、可调弯输送系统、可吸收钉修补固定器医用耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。 一、项目基本情况 （一）项目名称：许昌市中心医院疝和腹壁外科复合补片、可调弯输送系统、可吸收钉修补固定器医用耗材项目 （二）项目编号：YLHC-ZY-TY(略)号 （三）采购方式：竞争性谈判 （四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：

标段号	序号	耗材名称	规格型号、适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算)	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口/不限
标段一	1	复合补片	规格型号：各规格，防粘连补片复合补片至少包含（1）**；（2）**；（3）**；（4）**等大小适应症：腹股沟疝、腹壁疝、食管裂孔疝、造口旁疝等。	1、轻量大网孔聚丙烯基片，利于组织长入2、L-丙交酯-己内酯共聚物(PLCL)膜层，减少腹腔粘连，利于腹膜再生与修复基片与膜层灌注式结合，补片不分层，可免水化3、接近生理特性延展度(约**%)，术后腹壁顺应性好，异物感低·5mm可吸收裙膜，减少聚丙烯边缘对组织摩擦刺激，均匀分布引流孔，便于体液交换，避免浆液肿的发生，蓝色条纹和“F”标记，腔镜下准确辨认补片方向和正反。	（1）(略)/套；（2）(略)/套；（3）(略)/套；（4）(略)/套	2	否	国产
标段二	1	可调弯输送系统可吸收钉修补固定器	规格型号：各规格，固定器根据钉管的有效长度分为标准型（L型）和短型（S型），组件根据装钉数量分为**枚装（C**）和5枚装（C**）适应症：食管裂孔疝、切口疝、造口旁疝、腹股沟疝等。	1、根据实际手术需要，一把固定器需能更换多次钉匣。2、可吸收钉材料为聚L-丙交-乙交酯（PLGA），可吸收钉染色的紫色染料为溶剂紫**。可吸收钉在体内降解为羟基乙酸和乳酸，并被组织吸收代谢。植入**周后，可吸收钉剪切强度下降约**%，其完整形态可保持至**周，**周后被组织完全吸收；减少患者异物残留，降低感染风险	钉枪(略)/把；颗钉(略)/颗	2	否	国产
标段三	1	可吸收钉修补固定器	规格型号：各规格，固定补片至少包含：5颗**颗**颗等规格适应症：食管裂孔疝、切口疝、造口旁疝、腹股沟疝等。	1、聚L-丙交-乙交脂(PLGA)材质可吸收螺钉，最终减少患者体内异物残留2、钉帽直径5mm，螺钉高度5.**mm，有效固定大网孔补片钉尾钝性设计，保证医生和患者安全2、L型和S型两种钉管，均含5-**颗钉，规格型号齐全，满足多种手术需要	(略)/把	2	否	国产
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）

（五）报价要求： 标段一、二采用折扣率报价，一个标段只能报一个折扣率，所报折扣率不得高于**%，否则为无效投标。结算方式：结算单价=预算单价×折扣率。 标段三采用单价报价，所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。 （六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。 （七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。 （八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。 （九）分包：不允许。 二、供应商资格条件 （一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。 （二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.(略)）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.(略)/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.(略)）严重违法失信名单的社会组织。 （三）特殊资格要求： 1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。 2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供） 3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起**日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。） （四）本次采购不接受联合体响应。 三、谈判文件获取时间及地点 （一）获取时间：自**年**月7日至(略)（法定节假日除外），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。 （二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：(略)** @qq.com（(略)全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。 （三）谈判文件售价(略)/项目，于报名时交纳给代理机构，售后不退。 （四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。 四、投标响应文件递交、截止时间 （一）投标响应文件递交时间为**年 **月**日**时**分至**时**分（北京时间），应答人须于(略)**时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）、1份密封的样品（全新或非全新样品均可，投标人自行选择响应）。 （二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。 （三）投标响应文件递交截止时间为(略)**时**分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。 五、开标时间及开标地点 （一）开标时间：(略)**时**分（北京时间）。 （二）开标地点：(略) 六、本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》、《中国采购与招标网》、《许昌市中心医院官网》(略)》上发布。 七、公告期限 本公告自发布之日起公告期限为三个工作日。 八、联系方式 采购人：许昌市中心医院 地址：(略) 联系人：(略) 代理机构：(略) 地址：(略) 联系人：(略) 联系方式：(略) 许昌市中心医院 **年**月6日