许昌市中心医院医学检验中心华佗路免疫室试剂耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院医学检验中心华佗路免疫室试剂耗材项目（二）项目编号：YLHC-GD-T(略)号（三）采购方式：竞争性谈判（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：

序号	耗材名称	规格型号或适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算)	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口
1	甲型肝炎病毒IgM	规格：**人份/盒适用症：适用于甲型肝炎病毒IgM的检测	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光甲型肝炎病毒IgM的检测	(略)/人份	1	是	国产
2	戊型肝炎病毒IgM	规格：**人份/盒适用症：适用于戊型肝炎病毒IgM的检测	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光戊型肝炎病毒IgM的检测	(略)/人份	1	是	国产
3	肺炎支原体IgG	规格：**人份/盒适用症：适用肺炎支原体IgG抗体的检测	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光肺炎支原体IgG抗体的检测	(略)/人份	1	是	国产
4	肺炎支原体IgM	规格：**人份/盒适用症：适用肺炎支原体IgM抗体的检测	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光肺炎支原体IgM抗体的检测	(略)/人份	1	是	国产
5	游离前列腺特异性抗原	规格：**人份/盒适用症：适用游离前列腺特异性抗原的检测	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光游离前列腺特异性抗原检测	(略)/人份	1	是	国产
6	促肾上腺皮质激素	规格：**人份/盒适用症：适用促肾上腺皮质激素的检测	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光促肾上腺皮质激素的检测	(略)/人份	1	是	国产
7	皮质醇	规格：**人份/盒适用症：适用皮质醇检测	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光皮质醇的检测	(略)/人份	1	是	国产
8	肠道病毒**型IgM	规格：**人份/盒适用症：适用肠道病毒**型IgM的检测	适用于快速检测肠道病毒**型IgM	(略)/人份	1	否	国产
9	柯萨奇病毒B组IgM	规格：**人份/盒适用症：适用于柯萨奇病毒B组IgM的检测	适用于快速检测柯萨奇病毒B组IgM的检测	(略)/人份	1	否	国产
**	柯萨奇病毒A**型IgM	规格：**人份/盒适用症：适用柯萨奇病毒A**型IgM的检测	适用于快速检测柯萨奇病毒A**型IgM	(略)/人份	1	否	国产
**	汉坦病毒IgGIgM	规格：**人份/盒适用症：适用汉坦病毒IgGIgM的检测	适用于快速检测汉坦病毒IgGIgM	(略)/人份	1	否	国产
**	梅毒检测试剂盒（胶体金）	规格：**人份/盒适用症：适用梅毒的检测	适用于快速检测梅毒抗体	(略)/人份	1	否	国产
**	丙肝检测试剂盒（胶体金）	规格：**人份/盒适用症：适用丙肝的检测	适用于快速检测丙肝抗体	(略)/人份	1	否	国产
**	乙肝表面抗原检测试剂盒（胶体金）	规格：**人份/盒适用症：适用乙肝表面抗原检测	适用于快速检测乙肝表面抗原	(略)/人份	1	否	国产
**	人类秒免疫缺陷病毒检测试剂盒（胶体金）	规格：**人份/盒适用症：适用人类秒免疫缺陷病毒检测	适用于快速检测人类秒免疫缺陷病毒	(略)/人份	2	否	国产
**	乙型肝炎病毒表面抗原用质控品	规格：1ml**支适用症：适用乙型肝炎病毒表面抗原室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光乙型肝炎病毒表面抗原室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	乙型肝炎病毒表面抗体用质控品	规格：1.0ml**支适用症：适用乙型肝炎病毒表面抗体室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光乙型肝炎病毒表面抗体室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	乙型肝炎病毒e抗原用质控品	规格：1ml**支适用症：适用乙型肝炎病毒e抗原室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光乙型肝炎病毒e抗原室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	乙型肝炎病毒e抗体用质控品	规格：1ml**支适用症：适用乙型肝炎病毒e抗体室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光乙型肝炎病毒e抗体室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	乙型肝炎病毒核心抗体用质控品	规格：1ml**支适用症：适用乙型肝炎病毒核心抗体室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光乙型肝炎病毒核心抗体室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	丙型肝炎病毒抗体检测用质控品	规格：0.5ml**支适用症：适用丙型肝炎病毒抗体室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光丙型肝炎病毒抗体室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	梅毒抗体检测用质控品	规格：1ml**支适用症：适用梅毒抗体室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光梅毒抗体室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	HIV抗体检测用质控品	规格：1ml**支2NCU/ML适用症：适用HIV抗体室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光HIV抗体室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	乙型肝炎病毒表面抗原用质控品	规格：0.5ml**IU/ML适用症：适用乙型肝炎病毒表面抗原室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光乙型肝炎病毒表面抗原室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	乙型肝炎病毒表面抗体用质控品	规格：0.** **mIU/ML适用症：适用乙型肝炎病毒表面抗体室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光乙型肝炎病毒表面抗体室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	乙型肝炎病毒e抗原用质控品	规格：0.5ml**支1NCU/ML适用症：适用乙型肝炎病毒e抗原室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光乙型肝炎病毒e抗原室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	乙型肝炎病毒e抗体用质控品	规格：0.5ml**支 1NCU/ML适用症：适用乙型肝炎病毒e抗体室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光乙型肝炎病毒e抗体室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	乙型肝炎病毒核心抗体用质控品	规格：0.5ml**支 0.5IU/ML适用症：适用乙型肝炎病毒核心抗体室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光乙型肝炎病毒核心抗体室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	HIV抗体检测用质控品	规格：1ml**支 2NCU/ML适用症：适用HIV抗体室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光HIV抗体室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	丙型肝炎病毒抗体检测用质控品	规格：0.5ml**支 2NCU/M适用症：适用HIV抗体室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光丙型肝炎病毒抗体室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	梅毒抗体检测用质控品	规格：0.5ml **支 **mIU/ML适用症：适用HIV抗体室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光梅毒抗体室内质控	(略)/支	1	是	国产
**	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金）	规格：**人份/盒适用症：适用于戊型肝炎病毒IgM抗体的检测	适用于快速检测戊型肝炎病毒IgM抗体的检测	(略)/人份	1	否	国产
**	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金）	规格：**人份/盒适用症：适用于甲型肝炎病毒IgM抗体的检测	适用于快速检测甲型肝炎病毒IgM抗体的检测	(略)/人份	1	否	国产
**	免疫球蛋白IgE检测试剂盒	规格：**人份/盒适用症：适用于免疫球蛋白IgE抗体的检测	仪器型号：罗氏cabas e**适用于电化学发光对IgE抗体的检测	(略)/人份	1	是	进口
**	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（电化学发光）	规格：**人份/盒适用症：适用于丙肝抗体的检测	仪器型号：罗氏cabas e**适用于电化学发光对丙肝抗体的检测	(略)/人份	1	是	进口
**	免疫球蛋白IgE定标液	规格：4支1.0ml/盒适用症：适用于免疫球蛋白IgE的校准	仪器型号：罗氏cobas** e**适用于电化学发光法对免疫球蛋白IgE的校准	(略)/支	1	是	进口
**	抗核周因子	规格：（1）**人份/盒规格：（2）**人份/盒适用症：适用于抗核周因子的检测	仪器型号：适用于荧光显微镜适用于间接免疫荧光法对抗核周因子抗体的检测	（1）(略)/人份（2）(略)/人份	1	否	国产
**	抗核抗体检测试剂盒	规格：（1）**人份/盒规格：（2）**人份/盒规格：（3）**人份/盒适用症：适用于抗核抗体的检测	仪器型号：适用于荧光显微镜适用于间接免疫荧光法对抗核抗体的检测	（1）(略)/人份（2）(略)/人份（3）(略)/人份	1	否	国产
**	抗中性粒细胞胞浆抗体	规格：（1）** 人份/盒规格：（2）**人份/盒适用症：适用于抗中性粒细胞胞浆抗体的检测	仪器型号：适用于荧光显微镜适用于间接免疫荧光法对抗中性粒细胞胞浆抗体的检测	（1）(略)/人份 （2）(略)/人份	1	否	国产
**	抗角蛋白抗体的检测试剂盒	规格：（1）** 人份/盒规格：（2）**人份/盒适用症：适用于抗角蛋白抗体的检测	仪器型号：适用于荧光显微镜适用于间接免疫荧光法对抗角蛋白抗体的检测	（1）(略)/人份 （2）(略)/人份	1	否	进口
**	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒	规格：** 人份/盒	仪器型号：适用于荧光显微镜适用于间接免疫荧光法对抗双链DNA抗体的检测	(略)/人份	1	否	进口
**	自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒	规格：**人份/盒适用症：适用于自身免疫性肝病IgG类抗体的检测	仪器型号：EUROLineMaster I全自动免疫印迹仪适用于免疫印迹法对自身免疫性肝病IgG类抗体的检测	(略)/人份	1	是	进口
**	抗髓过氧化物酶，蛋白酶3，肾小球基底膜检测试剂盒	规格：**人份/盒适用症：适用于抗髓过氧化物酶，蛋白酶3，肾小球基底膜抗体的检测	仪器型号：EUROLineMaster I全自动免疫印迹仪适用于免疫印迹法对脉管炎的检测	(略)/人份	1	是	进口
**	抗核抗体IgG类抗体检测检测试剂盒	规格：**人份/盒适用症：适用于抗核抗体IgG类抗体的检测	仪器型号：EUROLineMaster I全自动免疫印迹仪适用于免疫印迹法对自身抗体谱的检测	(略)/人份	1	是	进口
**	抗β2糖蛋白1抗体（IgAIgGIgM）检测试剂盒	规格：**人份/盒适用症：适用于抗β2糖蛋白1抗体（IgAIgGIgM）抗体的检测	仪器型号：适用于酶标仪适用于酶法对抗β2糖蛋白1抗体（IgAIgGIgM）抗体的检测	(略)/人份	1	否	进口
**	抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒	规格：**人份/盒适用症：适用于抗磷脂酶A2受体抗体IgG抗体的检测	仪器型号：适用于酶标仪适用于酶法对抗磷脂酶A2受体抗体IgG抗体的检测	(略)/人份	1	否	进口
**	EB病毒壳抗原（VCA）IgM抗体检测试剂盒	规格：**人份/盒适用症：适用于EB病毒壳抗原（VCA）IgM抗体的检测	仪器型号：适用于酶标仪适用于酶法对EB病毒壳抗原（VCA）IgM抗体的检测	(略)/人份	1	否	国产
**	EB病毒VCA抗体IgA检测试剂盒	规格：**人份/盒适用症：适用于EB病毒VCA抗体IgA抗体的检测	仪器型号：适用于酶标仪适用于酶法对EB病毒VCA抗体IgA抗体的检测	(略)/人份	1	否	国产
**	EB病毒壳抗原IgG抗体检测试剂盒	规格：**人份/盒适用症：适用于EB病毒壳抗原IgG抗体的检测	仪器型号：适用于酶标仪适用于酶法对EB病毒壳抗原IgG抗体的检测	(略)/人份	1	否	国产
**	EB病毒壳早期抗原IgG抗体检测试剂盒	规格：**人份/盒适用症：适用于EB病毒壳早期抗原IgG抗体的检测	仪器型号：适用于通用酶标仪适用于酶法对EB病毒壳早期抗原IgG抗体抗体的检测	(略)/人份	1	否	国产
**	EB病毒核抗原（EBN1V）IgG抗体检测试剂盒	规格：**人份/盒适用症：适用于EB病毒核抗原（EBN1V）IgG抗体的检测	仪器型号：适用于酶标仪适用于酶法对EB病毒核抗原（EBN1V）IgG抗体的检测	(略)/人份	1	否	国产
**	九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒	规格：**人份/盒适用症：适用于九项呼吸道感染病原体IgM抗体的检测	仪器型号：适用于荧光显微镜适用于间接免疫荧光法对九项呼吸道感染病原体IgM抗体的检测	(略)/人份	1	否	进口
**	结核分枝杆菌杆菌IgG抗体的检测	规格：**人份/盒适用症：适用于结核分枝杆菌杆菌IgG抗体的检测	适用于快速对结核分枝杆菌杆菌IgG抗体的检测	(略)/人份	1	否	国产
**	心磷脂抗体IgG	规格：**人份/盒适用症：适用于心磷脂抗体IgG抗体的检测	仪器型号：适用于酶标仪适用于酶法对心磷脂抗体IgG抗体的检测	(略)/人份	1	否	国产
**	心磷脂抗体IgM	规格：**人份/盒适用症：适用于心磷脂抗体IgM抗体的检测	仪器型号：适用于酶标仪适用于酶法对心磷脂抗体IgM抗体的检测	(略)/人份	1	否	国产
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）

（五）报价要求：采用折扣率报价，只能报一个折扣率，所报折扣率不得高于**%，否则为无效投标。结算方式：结算单价=预算单价×折扣率。（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.(略)）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.(略)/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.(略)）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起**日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。）（四）本次采购不接受联合体响应。三、谈判文件获取时间及地点（一）获取时间：自(略)至(略)（法定节假日除外），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：(略)（(略)全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。（三）谈判文件售价(略)/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间（一）投标响应文件递交时间为(略)**时**分至**时**分（北京时间），应答人须于(略)**时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）。（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。（三）投标响应文件递交截止时间为(略)**时**分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点（一）开标时间：(略)**时**分（北京时间）。（二）开标地点：(略)：许昌市中心医院地址：(略)：李老师代理机构：许昌(略)地址：(略)：朱女士 联系电话：(略)