许昌市中心医院输血科试剂耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院输血科试剂耗材项目（二）项目编号：YLHC-GD-T(略)号（三）采购方式：竞争性谈判（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：

序号	耗材名称	规格型号或适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算)	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口
1	活化凝血检测试剂盒	1瓶；适用于：血栓弹力图检测。	适配于我院现有机器型号：TEG**(略) Haemonetics Corporation	(略)/人份	1	是	进口
2	抗人球蛋白检测卡	1人份；适用于：交叉配血、不规则抗体筛查、输血反应的研究、新生儿溶血病胎儿（婴）或母体不完全抗体检测、自身免疫性溶血病诊断等。	适配于我院现有机器型号：Microlab STAR line全自动血型分析仪	(略)/人份	1	是	国产
3	Rh血型抗原检测卡（单克隆抗体)	1人份；适用于：Rh血型系统C、c、E、e抗原的检测。	适配于我院现有机器型号：Microlab STAR line全自动血型分析仪	(略)/人份	1	是	国产
4	ABO、RhD正定型血型检测卡（微柱凝胶）	1人份；适用于：血型ABO、RhD血型抗原的检测。	适配于我院现有机器型号：Microlab STAR line全自动血型分析仪	(略)/人份	1	是	国产
5	ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶）	1人份；适用于：血型ABO反定型检测。	适配于我院现有机器型号：Microlab STAR line全自动血型分析仪	(略)/人份	1	是	国产
6	ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）	每盒有A1、B、O细胞各一瓶，0-**mL/瓶，浓度4%。适用于：ABO血型的反定型检测。	主要成分：由 A1型、B 型、O 型红细胞及葡萄糖、枸橼酸、核苷酸、抗生素组成。	(略)/人份	1	否	国产
7	不规则抗体检测试剂盒(人红细胞）	每盒有检测细胞Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、各1瓶，0-**mL/瓶，浓度4%；适用于：体外定性检测人血清、血浆样本中的不规则抗体。	主要成分：由3人份（单人份/瓶）直接抗人球试验阴性O型健康成人红细胞组成，抗原谱包括D、C、E、c、e、M、N、s、K、P1等抗原组成。	(略)/人份	1	否	国产
8	ABO、Rh血型检测质控品（微柱凝胶法）	1瓶；适用于：适用于：ABODE血型检测卡微胶凝柱、ABO、RhD血型定性的室内质量控制。	适配于我院现有机器型号：Microlab STAR line全自动血型分析仪	(略)/瓶	1	是	国产
9	不规则抗体筛检质控品	1瓶；适用于：适用于：不规则抗体检测试剂及抗人球蛋白检测卡的室内质量控制。	适配于我院现有机器型号：Microlab STAR line全自动血型分析仪	(略)/瓶	1	是	国产
**	交叉配血质控品（微柱凝胶法）	1瓶；适用于：适用于：抗人球蛋白检测卡交叉配血实验的室内质量控制。	适配于我院现有机器型号：Microlab STAR line全自动血型分析仪	(略)/瓶	1	是	国产
**	样本释放剂	0-5ml/支；适用于：新生儿溶血病配套实验（血清或血浆的预处理）。	主要组成成分：2-巯基乙醇，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钠等。	(略)/人份	1	否	国产
**	ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）	1人份；适用于：血型ABO、RhD系统鉴定正反定型微柱凝胶法实验。	适配于我院现有机器型号：Microlab STAR line全自动血型分析仪	(略)/人份	1	是	国产
**	血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）	1测试适用于：血清中血小板抗体检测。	主要组成成分：反应板：微孔板（包被血小板特异性单克隆抗体，如抗 CD**、CD**）。配套试剂：低离子强度溶液（LISS）、抗人 IgG 试剂、指示红细胞（人 IgG 致敏 O 型红细胞，浓度 0.8%-1%）、阳性对照（含血小板抗体）、阴性对照（AB 型血清）、浓缩洗涤液。	(略)/人份	1	否	国产
**	RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)	1人份5-**mL / 支适用于：RhD 血型定性检测，区分 RhD 阳性与阴性个体。	主要组成成分：抗D（IgM)单克隆细胞株培养上清液，NaC1，磷酸盐缓冲液。	(略)/人份	1	否	国产
**	凝聚胺介质试剂	1测试；适用于辅助配血、抗体筛检试验用。	主要组成成分：低离子介质（LIM）、凝聚胺、假凝集清除液。	(略)/人份	1	否	国产
**	抗A、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）	0-**ml/支适用于：血型ABO系统正定型实验。	主要组成成分：A血型单克隆抗体或B血型单克隆抗体组成。	(略)/瓶	1	否	国产
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）

（五）报价要求：采用折扣率报价，只能报一个折扣率，所报折扣率不得高于**%，否则为无效投标。结算方式：结算单价=预算单价×折扣率。（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.(略)）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.(略)/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.(略)）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起**日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。）（四）本次采购不接受联合体响应。三、谈判文件获取时间及地点（一）获取时间：自(略)至(略)（法定节假日除外），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：(略)（(略)全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。（三）谈判文件售价(略)/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间（一）投标响应文件递交时间为(略)**时**分至**时**分（北京时间），应答人须于(略)**时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）。（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。（三）投标响应文件递交截止时间为(略)**时**分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点（一）开标时间：(略)**时**分（北京时间）。（二）开标地点：(略)：许昌市中心医院地址：(略)：李老师代理机构：许昌(略)地址：(略)：朱女士 联系电话：(略)