许昌市中心医院检验科招标新增试剂耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院检验科招标新增试剂耗材项目（二）项目编号：YLHC-GD-T(略)号（三）采购方式：竞争性谈判（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：

序号	耗材名称	规格型号或适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算)	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口
1	蛋白C测定试剂盒（发色底物法）	规格：**人份/盒适用症：辅助诊断先天性或获得性蛋白C缺乏引起的深部静脉血栓及急性肺血栓栓塞症。	适用于我院希森美康CS**凝血分析仪，型号CS**主要参数：主波长：**nm反应类型：发色底物法反应温度：**℃样品：**μL缓冲液：**uL，与样品混合后取**uL参与反应起始时间：**s激活试剂：**μL终止时间：**s发色底物制剂：**μL	(略)/人份	1	是	国产
2	蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）	蛋白S试剂: 1 mL/支钙试剂: 3 mL/支蛋白S乏血浆：1 mL/支稀释液：3mL/支适用症：辅助排查先天缺乏和后天获得性蛋白S缺乏症。	适用于我院希森美康CS**凝血分析仪，型号CS**主要参数：主波长:**nm总反应时间:**秒测定方法:速率法反应方向:正反应温度:**℃拟合方式:线性	(略)/人份	1	是	国产
3	传染病复合阴性非定值质控品	规格：3.0ml/支适应症：适用于术前八项室内质量控制	适用于罗氏电化学发光分析仪，每日检测术前八项时室内质量控制（混合质控品）	**/瓶	1	是	进口
4	传染病复合质控品I水平1	规格：3.0ml/支适应症：适用于术前八项室内质量控制	适用于罗氏电化学发光分析仪，每日检测术前八项时室内质量控制（混合质控品）	**/瓶	1	是	进口
5	**-羟基维生素D质控品	规格：1ml/支适应症：适用于**-羟基维生素D室内质量控制	适用于罗氏电化学发光分析仪，**-羟基维生素D项目室内质控检测	**.7/支	1	是	进口
6	**-羟基维生素D定标液	规格：1ml/支（冻干品复溶体积）适应症：适用于**-羟基维生素D项目校准	适用于罗氏电化学发光分析仪，**-羟基维生素D项目校准	**/支	1	是	进口
7	人绒毛膜促性激素定标液	规格：1ml/支适应症：适用于人绒毛膜促性激素项目校准	适用于罗氏电化学发光分析仪，人绒毛膜促性激素项目校准	**/支	1	是	进口
8	免疫球E定标液	规格：1ml/支适应症：适用于免疫球E项目校准	适用于罗氏电化学发光分析仪，免疫球E项目校准	**.5/支	1	是	进口
9	免疫通用质控品（HCG/IgE复合质控品）PreciControI Universal Gen.2	规格：2ml/支适应症：适用于免疫球IgE、人绒毛膜促性腺激素项目室内质控	适用于罗氏电化学发光免疫球IgE、人绒毛膜促性腺激素项目室内质控	**/支	1	是	进口
**	抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)质控品	规格：1ml/支适应症：适用于抗环瓜氨酸肽抗体(CCP) 项目室内质控	适用于罗氏电化学发光分析仪抗环瓜氨酸肽抗体(CCP) 项目室内质控	**/支	1	是	进口
**	吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（印迹法）	规格：**T和 **T适应症：适用于吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测	适用于吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测，包含CCD项目（印迹法）	**/份	1	否	进口
**	甲苯胺红不加热血清试验TRUST	规格：**人份/盒适应症：适用于梅毒快速血浆反应素试验	适用于梅毒滴度检测	(略)/人份	1	否	国产
**	人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（胶体金）	规格：**人份/盒适应症：适用于人类免疫缺陷病毒抗体检测	适用于快速检测人类免疫缺陷病毒抗体	(略)/人份	1	否	国产
**	丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金)	规格：**人份/盒适应症：适用于丙型肝炎病毒抗体检测	适用于快速检测丙型肝炎病毒抗体	(略)/人份	1	否	国产
**	高血压标志物非定值质控品	规格：3.0ml/支适应症：适用于高血压五项室内质量控制	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光高血压五项室内质控	**/瓶	1	是	国产
**	乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控液水平1	规格：3.0ml/支适应症：适用于术前八项室内质量控制（混合质控品）	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光术前八项室内质控（混合质控品）	**.7/支	1	是	国产
**	乙肝病毒表面抗体/乙肝病毒e抗体/乙肝病毒核心抗体/人类免疫缺陷病毒抗原质控液水平1	规格：3.0ml/支适应症：适用于适用于术前八项室内质量控制（混合质控品）	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光术前八项室内质控（混合质控品）	**.7/支	1	是	国产
**	乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控液水平2	规格：3.0ml/支适应症：适用于适用于术前八项室内质量控制（混合质控品）	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光术前八项室内质控（混合质控品）	**.7/支	1	是	国产
**	乙肝病毒表面抗体/乙肝病毒e抗体/乙肝病毒核心抗体/人类免疫缺陷病毒抗原质控液水平2	规格：3.0ml/支适应症：适用于适用于术前八项室内质量控制（混合质控品）	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光术前八项室内质控（混合质控品）	**.7/支	1	是	国产
**	甲型肝炎病毒IgM抗体非定值质控品	规格：1.0ml/支适应症：适用于适用于甲型肝炎病毒IgM抗体室内质量控制控	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光甲型肝炎病毒IgM抗体室内质控	**/支	1	是	国产
**	戊型肝炎病毒IgM抗体非定值质控品	规格：1.0ml/支适应症：适用于适用于戊型肝炎病毒IgM抗体室内质控	仪器型号：安图化学发光A**PLUS适用于安图化学发光戊型肝炎病毒IgM抗体室内质控	**/支	1	是	国产
**	粪肠球菌ATCC **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便。	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	国产
**	大肠埃希氏菌ATCC **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	国产
**	大肠埃希氏菌ATCC **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	国产
**	流感嗜血杆菌ATCC **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	国产
**	流感嗜血杆菌ATCC **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	国产
**	淋病奈瑟氏球菌ATCC **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	国产
**	金黄色葡萄球菌ATCC **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	国产
**	金黄色葡萄球菌ATCC **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	国产
**	肺炎链球菌ATCC **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	国产
**	脆弱拟杆菌 ATCC **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	国产
**	金黄色葡萄球菌ATCC BAA-**	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	国产
**	准肺炎克雷伯菌肺炎亚种 ATCC **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	进口
**	肺炎克雷伯菌肺炎亚种ATCC BAA **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	进口
**	肺炎克雷伯菌肺炎亚种ATCC BAA **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	进口
**	铜绿假单胞菌ATCC **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	进口
**	白念珠菌 ATCC **	包采用真空冷冻干燥技术,菌株质量稳定,保存时间长,2-8℃保存**个月,-**℃保存**个月以上。菌株复活简单,方便	室内质控（标准菌株）	(略)/支	1	否	进口
**	糖原染色液	规格型号：**人份/盒适应症：骨髓涂片细胞化学染色，用于血液系统疾病的辅助诊断	染色反应能使细胞内多糖类物质生成的化合物呈色定位于细胞浆中	(略)/份	1	否	国产
**	铁染色液	规格型号：**人份/盒适应症：骨髓涂片细胞化学染色，用于血液系统疾病的辅助诊断	染色反应能使细胞内铁类物质生成的化合物呈色定位于细胞浆中	(略)/份	1	否	国产
**	过氧化物酶染色液	规格型号：**人份/盒适应症：骨髓涂片细胞化学染色，用于血液系统疾病的辅助诊断。	染色反应能使细胞内过氧化物类物质生成的化合物呈色定位于细胞浆中	(略)/份	1	否	国产
**	中性粒细胞碱性磷酸酶染色液	规格型号：**人份/盒适应症：骨髓涂片细胞化学染色，用于血液系统疾病的辅助诊断	染色反应能使细胞内碱酶类物质生成的化合物呈色定位于细胞浆中	(略)/份	1	否	国产
**	α-醋酸萘酚酯酶（α-NAE）染色液	规格型号：**人份/盒适应症：骨髓涂片细胞化学染色，用于血液系统疾病的辅助诊断	染色反应能使细胞内非特异性酯酶类物质生成的化合物呈色定位于细胞浆中	(略)/份	1	否	国产
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）

（五）报价要求：采用折扣率报价，只能报一个折扣率，所报折扣率不得高于**%，否则为无效投标。结算方式：结算单价=预算单价×折扣率。（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.(略)）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.(略)/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.(略)）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起**日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。）（四）本次采购不接受联合体响应。三、谈判文件获取时间及地点（一）获取时间：自(略)至(略)（法定节假日除外），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：(略)（(略)全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。（三）谈判文件售价(略)/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间（一）投标响应文件递交时间为(略)**时**分至**时**分（北京时间），应答人须于(略)**时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）。（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。（三）投标响应文件递交截止时间为(略)**时**分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点（一）开标时间：(略)**时**分（北京时间）。（二）开标地点：(略)：许昌市中心医院地址：(略)：李老师代理机构：许昌(略)地址：(略)：朱女士 联系电话：(略)