许昌市中心医院血管外科医用耗材项目 竞争性谈判公告 许昌市中心医院血管外科医用耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。 一、项目基本情况 （一）项目名称：许昌市中心医院血管外科医用耗材项目 （二）项目编号：YLHC-ZY-TY(略)号 （三）采购方式：竞争性谈判 （四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：

标段号	序号	耗材名称	规格型号、适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算)	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口/不限
标段一	1	覆膜气管支架	规格型号：支架形式：（1）A直圆柱、（2）J型、（3）Y型直圆柱，支架直径：**-**mm、支架长度**-**mm。适应症：血管外科用于因恶性病变造成的气管狭窄。	1.径向支撑力：支架抵抗外部压迫（如肿瘤压迫）而保持管腔通畅的能力。这是核心参数。2.通常分为：高径向力： 用于严重外压性狭窄或软骨破坏导致的塌陷。中/低径向力： 用于一般性狭窄，对气道黏膜刺激和损伤更小。3.柔顺性：支架顺应气道自然弯曲和呼吸运动的能力。镍钛合金支架的柔顺性通常优于不锈钢支架。高柔顺性可以减少对气道黏膜的刺激和肉芽组织形成。	（1）(略)/个（2）(略)/个（3）(略)/个	2	否	国产
标段二	1	经皮胃造瘘套件	规格型号：各规格，常用French尺寸（外径）至少包含**F, **F, **F, **F, **F。适应症：血管外科主要用于解决吞咽功能障碍或需要长期（通常超过4周）肠内营养支持的患者。	1.生物相容性：所有接触人体组织的材料必须通过相关标准（如ISO **）的测试，确保无毒、无致敏性。2. 射线不透性： 导管和关键部件通常含有硫酸钡等显影剂，以便在X光下清晰可见，辅助定位和确认。	(略)/个	2	否	国产
标段三	1	一次性使用鼻胃肠管	规格：各规格 产品管长需不小于**mm，规格至少包含规格**、**fr适用于血管外科导丝引导下胃肠减压、十二指肠引流和肠内营养用。	1.产品需具有在X光下显影功能。2.产品需具有Y型多功能接头。3.导管远端中心部位可通过导丝4.产品需具有双股导丝支撑力5.产品需采用单腔型结构设计	(略)/个	2	否	国产
标段四	1	分叉型大动脉覆膜支架及输送系统	规格型号：各规格，至少需包含直径范围通常在 **mm 到**mm ，髂支直径通常范围在**mm -**mm。适应症：血管外科用于腹主动脉溃疡累及髂总动脉且腹主动脉无瘤样扩张的治疗。	产品需由三个直管支架段组成	(略)/套	2		国产
标段五	1	导丝	规格型号：各规格，至少包含直径0.**英寸或0.**英寸，长度**cm、**cm适应症：血管外科用于主动脉血管迂曲、输送大口径的支架型血管系统时，提供支撑力、稳定性和追踪性。	1.需具有强大的支撑力，同时头端有预塑形的弯头。2.需具有亲水涂层，安全性高，不易损伤血管。3.需具有在透视下被推送通过迂曲解剖结构的功能。	**/根	2	否	进口
标段六	1	组织胶水	规格型号：0.5ml/支；栓塞型剂型：介入用适应症：血管外科介入用于胃静脉曲张栓塞的治疗。	不透射线（可显影性）：胶水本身在X光透视下超声可视性（如适用）：对于在超声引导下的介入操作，胶水可能需要具有特定的声学特性以增强显像必须是可见的。生物相容性与降解性：必须符合ISO **等医疗器械生物相容性标准。降解时间：根据治疗目的不同，要求各异。永久栓塞：如NBCA，降解极其缓慢，可视为永久性栓塞剂。临时栓塞：如纤维蛋白胶，几周内会被吸收，血管可能再通。栓塞强度与柔韧性：机械强度：固化后需能承受血流冲击，不易碎裂或移位。柔韧性：过于坚硬的栓塞团可能对周围组织产生慢性刺激或疼痛，理想的胶水应具有一定的柔顺度。	**	2	否	国产
标段七	1	镍钛记忆合金自扩张式医用内支架（食道支架）	规格型号：各规格，至少需包含直径范围通常在 **mm 到 **mm ，髂支直径通常范围在 **mm - **mm。长度需包含**mm, **mm,**mm,**mm,且带回收线。适应症：血管外科用于在X线下恶性食道狭窄、食道-气管瘘、 良性食道狭窄、吻合口狭窄或吻合口瘘。	1、需具有抵抗外部压迫（如肿瘤压迫）而保持管腔通畅的功能。2、需具有顺应食道生理弯曲的功能，减少对食道壁的刺激和异物感。3、需具有防反流功能，能防止胃酸和食物反流，有效减少反流性食管炎。4、需具有从压缩到完全释放后，长度会发生的变化功能。	(略)/套	2	否	国产
标段八	1	经皮导入器	规格型号：各规格，至少穿刺鞘和导丝的长度**-**mm适应症：血管外科用于经皮胆道引流、经皮肾造瘘等建立经皮穿刺通道	1、需具有抗折痕和抗扭结能力，即使在迂曲的血管中也能保持管腔通畅。2、产品内壁需具有亲水涂层，显著降低摩擦力，使导管、球囊、支架等器械的通过更为顺畅。3、产品需采用柔软锥形头端设计，并带有不透X线的标记带，旨在最大限度地减少对血管内膜的损伤，并在透视下实现精确定位。	**	2	否	进口
标段九	1	肠道支架	规格：各规格，至少需包含裸支架和覆膜支架。主要用途：血管外科用于在X线下无法手术切除的晚期结直肠癌引起的恶性梗阻。	1、直径需包含：**mm-**mm，长度需包含：4cm、6cm、8cm、**cm、**cm2、需具有抵抗外部压迫（如肿瘤压迫）而保持管腔通畅的功能。	**	2	否	国产
标段十	1	肠道支架	规格：各规格，产品直径至少需包含**mm, **mm, **mm,长度需包含6cm, 8cm, 9cm, **cm, **cm。适应症：血管外科主要用于小肠远端、大肠近端等恶性肿瘤造成的肠管梗阻及肠瘘等。	1、需具有抵抗外部压迫（如肿瘤压迫）而保持管腔通畅的功能。2、需具有能顺应十二指肠的解剖弯曲的功能。3、规格需包含裸支架和覆膜支架4、输送外径需不大于**F。5、两端和中间需具有不透X线标记，便于在X光透视下精确定位	**	2	否	进口
标段十一	1	胆道支架	规格型号：需包含（1）裸支架（2）覆膜支架适应症：血管外科用于在X线下通过经皮肝穿刺途径解除胆道梗阻。	1、需具有抵抗外部压迫（如肿瘤压迫）而保持管腔通畅的功能2、需具有顺应胆道生理弯曲的功能，减少对胆管壁的刺激和远期再狭窄的风险3、直径：常见规格：8mm,**mm，长度：规格包含有4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、 **cm	（1）**（2）**	2	否	国产
标段十二	1	覆膜支架球囊导管	规格：各规格，至少包含输送系统外径需包含**F-**F。适应症：血管外科用于腹主动脉瘤腔内修复术中，支架型血管的初始成型、修复内漏和平整支架骨架等。	1、需允许在球囊扩张和支架成型期间，血液仍能流向内脏动脉（如肾动脉）和下肢，提高手术安全性，避免完全阻断血流可能造成的远端器官缺血风险。2、长度需包含**cm、**cm，产品直径范围需在**mm-**mm之间，长度需包含多种规格（如**mm, **mm）	**	2	否	进口
标段十三	1	胆道引流管	规格型号：各规格，至少包含8.5F、**F、**F。长度**cm、 **cm、**cm和**cm。（备注：由于病情的多样性，器械需满足这些条件）适应症：血管外科用于在X线下治疗各种原因引起的胆道梗阻。	1、产品需包含外引流管和内外引流管2、产品需具有防脱功能和猪尾环形锁设计。	**	2	否	进口
标段十四	1	肠梗阻导管	规格型号：需包含经鼻型、经肛型适应症：血管外科用于X线下非绞窄性、保守治疗无效的肠梗阻	1、经鼻型长度通常不低于**cm，可从鼻腔一直延伸到空肠甚至回肠。2、经肛型长度通常需包含**cm - **cm，可从肛门逆行通过结肠和回盲部，到达小肠远端。	**	2	否	国产
标段十五	1	引流导管	常用规格：各规格，至少包含 8.5F, **F, **F,长度，常见的有 **cm, **cm, **cm适应症：血管外科用于胆道引流、肾造瘘引流、脓肿引流、 胸腔积液引流、胸腹腔积液引流。	1. 需采用聚氨酯材质，头端为猪尾形锁环设计，具有引流效果和防滑脱性能。2. 脓肿和粘稠液体设计，通常需具有更大的内径和更多的侧孔，引流效率高。	**	2	否	进口
标段十六	1	临时起搏电极导管（心脏）	规格型号：双极适应症：该产品在医疗机构中使用，用于经静脉右心室临时起搏	适用于我院现有美敦力 **和深圳先健 ** 的临时起搏器配套使用，管径（mm）:5F(1.6)导管有效长度（mm）：**环电极宽度（mm）:2端电极长度（mm）:2电极间距（mm）:**	(略)/个	2	是	国产
标段十七	1	主动脉内球囊反博导管及附件	规格型号：（1）IAB-**-U（2）IAB-**-U适应症：为重症心衰、心源性休克或高危PCI患者提供短期循环支持，为病因治疗（如血运重建、药物调整）争取时间。	适用于我院现有品牌球囊容量：**cc、 **cc(适用于体表面积＞1.8㎡的成人患者。)；导管规格：7.5Fr(指的是经皮插入鞘管的尺寸)需包含我院现有品牌球囊设备维修。	(略)/个	2	是	进口
标段十八	1	主动脉阻断球囊导管	规格型号：各规格，至少需包含直径**-**mm、长度**-**mm。适应症：血管外科用于主动脉的临时性血流阻断。	1.适用于0.**导丝。2.球囊额定膨胀直径误差2mm。3.球囊卸压时间小于等于**秒。	(略)/个	2	否	国产
	医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）

（五）报价要求： 标段一、十一采用折扣率报价，一个标段只能报一个折扣率，所报折扣率不得高于**%，否则为无效投标。结算方式：结算单价=预算单价×折扣率。 标段二、三、四、五、六、七、八、九、十、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八采用单价报价，所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。 （六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。 （七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。 （八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。 （九）分包：不允许。 二、供应商资格条件 （一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。 （二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.(略)）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.(略)/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.(略)）严重违法失信名单的社会组织。 （三）特殊资格要求： 1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。 2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供） 3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起**日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。） （四）本次采购不接受联合体响应。 三、谈判文件获取时间及地点 （一）获取时间：自(略)至(略)（法定节假日除外），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。 （二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：(略)** @qq.com（(略)全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。 （三）谈判文件售价(略)/项目，于报名时交纳给代理机构，售后不退。 （四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。 四、投标响应文件递交、截止时间 （一）投标响应文件递交时间为**年 **月**日**时**分至**时**分（北京时间），应答人须于(略)**时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）、1份密封的样品（全新或非全新样品均可，投标人自行选择响应）。 （二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。 （三）投标响应文件递交截止时间为(略)**时**分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。 五、开标时间及开标地点 （一）开标时间：(略)**时**分（北京时间）。 （二）开标地点：(略) 六、本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》、《中国采购与招标网》、《许昌市中心医院官网》(略)》上发布。 七、公告期限 本公告自发布之日起公告期限为三个工作日。 八、联系方式 采购人：许昌市中心医院 地址：(略) 联系人：(略) 代理机构：(略) 地址：(略) 联系人：(略) 联系方式：(略) 许昌市中心医院 (略)