许昌市中心医院医学检验中心华佗路院区凝血酶原时间检测试剂盒、活化部分凝血活酶时间检测试剂盒等项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院医学检验中心华佗路院区凝血酶原时间检测试剂盒、活化部分凝血活酶时间检测试剂盒等项目（二）项目编号：YLHC-GD-T(略)号（三）采购方式：竞争性谈判（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：

序号	耗材名称	规格型号或适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算)	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口
1	凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法)PT Rec	规格型号：** 人份/盒适用症：凝血酶原时间测定	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
2	活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)APTT Screen	规格型号：** 人份/盒适用症：活化部分凝血活酶时间测定	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
3	活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)aPTT Lupus	规格型号：** 人份/盒活化部分凝血活酶时间测定	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
4	氯化钙溶液 CC **mM	规格型号：**mL/瓶适用症：Calcium Chloride ** mM 氯化钙溶液 （APTT/APTT Screen/APTTLupus/PT Owren）	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/瓶	1	是	进口
5	纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）Fibrinogen	规格型号：** 人份/盒适用症：纤维蛋白原浓度的测定（Clauss法）	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
6	缓冲液 Owren B	规格型号：**mL/瓶适用症：用于Fib检测的辅助试剂	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/瓶	1	是	进口
7	凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)TT	规格型号：** 人份/盒适用症：凝血酶时间测定	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
8	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）D-DI2	规格型号：** 人份/盒适用症：D二聚体含量测定	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
9	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）FDP Auto	规格型号：** 人份/盒适用症：纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	国产
**	抗凝血酶检测试剂盒（发色底物法）AT	规格型号：** 人份/盒适用症：人血浆中抗凝血酶III活性的定量测定	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
**	蛋白C检测试剂盒(发色底物法）Protein C Chrom	规格型号：** 人份/盒体外定量检测枸橼酸钠抗凝人血浆中蛋白C的活性	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
**	游离蛋白S检测试剂盒(免疫比浊法）Free Protein S	规格型号：** 人份/盒体外定量检测枸橼酸钠抗凝人血浆中蛋白S的活性	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
**	抗Xa因子检测试剂盒（发色底物法）Anti-Xa	规格型号：** 人份/盒抗Xa 因子检测试剂盒(发色底物法)	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
**	II因子检测试剂盒(凝固法）Factor II	规格型号：** 人份/盒体外定量检测枸橼酸钠抗凝人血浆中的因子II活性	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
**	V因子检测试剂盒(凝固法）Factor V	规格型号：** 人份/盒体外定量检测枸橼酸钠抗凝人血浆中的因子V活性	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
**	VII因子检测试剂盒(凝固法）Factor VII	规格型号：** 人份/盒体外定量检测枸橼酸钠抗凝人血浆中的因子VII活性	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
**	X因子检测试剂盒(凝固法）Factor X	规格型号：** 人份/盒体外定量检测枸橼酸钠抗凝人血浆中的因子X活性	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
**	VIII因子检测试剂盒(凝固法）Factor VIII	规格型号：** 人份/盒体外定量检测枸橼酸钠抗凝人血浆中的因子VIII活性	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
**	血管性血友病因子检测试剂盒(免疫比浊法)VWF Act	规格型号：** 人份/盒体外定量检测枸橼酸钠抗凝人血浆中vWF与血小板糖蛋白Ib结合的活性	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
**	系统清洗液	规格型号：**mL/瓶适用症：清洁液	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/瓶	1	是	进口
**	清洗液	规格型号：**mL/瓶适用症：清洁液	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
**	比色杯	规格型号：**个/箱适用症：测定用反应杯	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
**	缓冲液	规格型号：**mL/盒适用症：用于样本针保养	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/盒	1	是	进口
**	去蛋白液	规格型号：**ml/盒适用症：用于样本针和试剂针的日常维护保养	适配于我院现有罗氏凝血分析仪型号：cobas t ** coagulation analyzer	(略)/人份	1	是	进口
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）

（五）报价要求：采用折扣率报价，只能报一个折扣率，所报折扣率不得高于**%，否则为无效投标。结算方式：结算单价=预算单价×折扣率。（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.(略)）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.(略)/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.(略)）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起**日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。）（四）本次采购不接受联合体响应。三、谈判文件获取时间及地点（一）获取时间：自(略)至(略)（法定节假日除外），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：(略)（(略)全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。（三）谈判文件售价(略)/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间（一）投标响应文件递交时间为(略)**时**分至**时**分（北京时间），应答人须于(略)**时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）。（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。（三）投标响应文件递交截止时间为(略)**时**分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点（一）开标时间：(略)**时**分（北京时间）。（二）开标地点：(略)：许昌市中心医院地址：(略)：李老师代理机构：许昌(略)地址：(略)：朱女士 联系电话：(略)