许昌市中心医院盆底康复中心阴道电极类项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院盆底康复中心阴道电极类项目（二）项目编号：YLHC-GD-T(略)号（三）采购方式：竞争性谈判（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：

序号	耗材名称	规格型号或适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算)	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口
1	一次性使用阴道电极	规格型号：一次性使用无菌阴道电极适用范围：用于盆底肌评估	1、 用于采集盆底肌电信号，用于盆底功能检查仪筛查、评估。2、产品注册为一次性使用。3、与南(略)生产的麦澜德生物刺激反馈仪器（MLDB2T、MLDB4/MLDB4Plus)配套使用。4、具备独立医疗器械二类注册证。5、电极插孔与对应导电橡胶电极片间导通电阻＜**Ω。6、两导电橡胶电极片间绝缘电阻＞**MΩ。7、两导电橡胶电极片间施加交流**Hz、**V电压历时1min无闪络和击穿。8、细胞毒性≤1级。9、导电部分电极片长度：**.0mm。**、尾部T字形结构，防止电极在腔内旋转。**、尾部无尾线，与配套设备只需一次插拔，方便使用。	(略)/支	1	是	国产
2	阴道电极	规格型号：重复使用阴道治疗电极适用范围：用于盆底生物反馈治疗	1、用于盆底康复的肌电评估和电刺激、生物反馈治疗。2、产品可进行简单的清洗，并可重复使用。3、与南(略)生产的麦澜德生物刺激反馈仪器（MLDB2T、MLDB4/MLDB4Plus)配套使用.4、具备独立医疗器械二类注册证。5、阴道电极由电极线、塑料基体和金属片组成，金属片采用不锈钢制成。6、电极插孔与对应不锈钢片间导通电阻应＜2Ω。7、两导电不锈钢片电极片间绝缘电阻＞**MΩ。8、两导电不锈钢片电极片间施加交流**V电压历时1min无闪络和击穿。9、导电部分尺寸：长度：**mm±5%, 宽度：**mm±5%。**、尾部T字形结构，防止电极在腔内旋转。	(略)/支	1	是	国产
3	阴道电极	规格型号：重复性使用无菌阴道治疗电极适应症：用于盆底康复的肌电评估和电刺激、生物反馈治疗。	适用于我科现有的(略)生产的伟思盆底磁治疗设备，规格型号：F**;产品为重复使用无菌产品；产品由电极线、塑料基线和金属片组成；产品主体纺锤型设计，有特设手把位。电极插孔与对应不锈钢片间导通电阻应小于0.5Ω；两不锈钢片间绝缘电阻应大于**MΩ。	(略)/个	1	是	国产
4	一次性使用无菌阴道电极	规格型号：一次性使用无菌阴道电极适应症：用于评估盆底神经功能及治疗前后	适用于我科现有的(略)生产的伟思盆底磁治疗设备型号F**;产品为一次性使用无菌产品；产品由电极线、塑料基线和金属片组成；产品主体纺锤型设计，有特设手把位。电极长度：**.5mm+-4.0mm;直径：**.0+-3.0mm;金属片：**.5mm+-2.0mm,宽度：**.0mm+-2.0mm。	(略)/个	1	是	国产
5	阴道电极	规格型号：一次性使用无菌阴道电极适应症：用于盆底肌评估	适用于我院现有(略)生产的生物反馈刺激仪型号P2设备。电极实际面积**.**平方厘米；不规则长度×宽度；**mm×**.2mm误差为：±5%。	(略)/个	1	是	国产
6	阴道电极	规格型号：重复性使用无菌阴道治疗电极适应症：用于盆底生物反馈治疗	适用于我院现有(略)生产的生物反馈刺激仪型号P2设备。电极实际面积**.**平方厘米；不规则长度×宽度；**mm×**.2mm误差为：±5%。	(略)/个	1	是	国产
7	理疗用体表电极	规格型号：（1）方形电极片 （2）大长方形电极片适应症：用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。	与我科现有南(略)生产的麦澜德生物刺激反馈仪器（MLDB2T、MLDB4/MLDB4Plus)及我科现有(略)生产的生物反馈刺激仪型号P2设备配套使用。（1）方形电极片 大小：4cm×4cm（2）大长方形电极片 大小： **cm×7cm	（1）(略)1对（2）(略)1对	1	是	国产
8	阴道电极	规格型号：阴道肌电型，重复性使用无菌阴道治疗电极适应症：用于盆底生物反馈治疗	适用于我科现有(略)生产的杉山PHENIX USB2设备。可用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。每个电极环预测与人体接触面积：**cm²+-1cm²；导电阻力：不大于2Ω；安全类型：作为BF型部分，与Ⅰ类、Ⅱ类或内部电源类的神经肌肉刺激器设备或生物反馈仪设备连接；盆底肌肉治疗头为非AP/APG型产品；可配合神经肌肉刺激治疗仪进行盆底肌肉Ⅰ类肌肉、Ⅰ类肌疲劳度、Ⅱ类肌肌电、Ⅱ类肌疲劳度、肌电位的检测、辅助盆底功能咋想疾病的检查。	(略)/个	1	是	国产
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）

（五）报价要求：采用折扣率报价，只能报一个折扣率，所报折扣率不得高于**%，否则为无效投标。结算方式：结算单价=预算单价×折扣率。（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.(略)）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.(略)/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.(略)）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起**日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。）（四）本次采购不接受联合体响应。三、谈判文件获取时间及地点（一）获取时间：自(略)至(略)（法定节假日除外），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：(略)（(略)全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。（三）谈判文件售价(略)/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间（一）投标响应文件递交时间为(略)**时**分至**时**分（北京时间），应答人须于(略)**时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）。（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。（三）投标响应文件递交截止时间为(略)**时**分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点（一）开标时间：(略)**时**分（北京时间）。（二）开标地点：(略)：许昌市中心医院地址：(略)：李老师代理机构：许昌(略)地址：(略)：朱女士 联系电话：(略)