本项目为郑州市中心医院一次性宫腔压迫球囊套件等7种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院一次性宫腔压迫球囊套件等7种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 是否无菌 | 采购单位 | 技术参数 | 备注 |
1 | 一次性宫腔压迫球囊套件 | 国产 | 是 | 盒 | 采用压迫止血原理，使用于妇产科宫腔内压迫止血一、基本要求：用途：妇产科宫腔内压迫止血，原理：压迫止血，材质：医用级硅橡胶，可同时用于顺产、刨宫产。 | 报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机构须通过河南省指定医用耗材采购平台采购。 |
2 | 冷冻手术治疗机（软管探针） | 国产 | 是 | 根 | 适配在院现有设备，用于人体局部组织的冻结并使其失活，一次性使用无菌软管冷冻探针，临床用于呼吸科妇科，耳鼻喉科等。 | |
3 | 血液透析用中心静脉导管及套件 | 进口 | 是 | 套 | 适用于需进行血液透析治疗时间≥1个月的肾衰竭患者，透析、血液灌流或血浆分离透析治疗时，通过颈内静脉、锁骨下静脉或股静脉建立短期或长期的血管通路。从涤纶套到末端的长度为：≥**cm， ≤**cm.宽度：**.5F ，材质：聚氨酯 | |
4 | 肌腱修复基质 | 国产 | 是 | 盒 | 该产品用于巨大肩袖修复，用于肩袖质量较差，缝合后张力高，促进肩袖愈合，与运动医学类产品配合使用，超高纯度I型胶原蛋白，优异的组织相容性和安全性；仿生三维多孔支架，诱导组织再生修复，用于辅助无实质性缺损的肩袖损伤的修复。 | |
5 | 一次性使用中心静脉导管套装 | 国产 | 是 | 套 | 主要用于儿童血滤治疗使用，可短期或长期使用，可以作为测量中心静脉压力的连接通路，采集血液样本，注入药物或溶液，以及进行血液透析和血液净化治疗。 | |
6 | 一次性胰岛素泵用贮药器和输注器 | 国产 | 是 | 支 | 搭配胰岛素泵配套使用，用于胰岛素皮下注射。贮药器，医用级塑料，如聚碳酸酯等，防止胰岛素吸附和变性。 | |
7 | 一次性胰岛素泵用贮药器和输注器 | 国产 | 是 | 支 | 搭配胰岛素泵配套使用，用于胰岛素皮下注射。输注器，材质柔软防止管路打折和堵塞。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.供应商为经营企业时，进口产品需提供厂家授权，以及生产、销售等各类资质；国产产品需提供产品渠道合规合法承诺书（(略)、厂家的名称，承诺有授权，产品渠道正规，如果存在不正规或者来源不明的，(略)自负）；需提供生产厂家的营业执照、医疗器械生产许可证和生产生产许可证生产产品登记表或备案凭证和备案信息表（进口产品无需提供）（不属医疗器械管理的，无需提供，但需提供不属于医疗器械管理的证明文件）；
3.供应商需提供医疗器械产品注册证及附表的复印件并加盖生产厂家或国内一级代理商公章。（如无产品注册证，应提供相应的文件说明。）
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.提供产品注册时的产品技术要求（如无产品注册证，无需提供），产品使用说明书，产品样品或产品照片和产品标签照片，以及三张发票复印件作为价格依据。
9.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
**.提供最低价承诺。
**.供应商按照医院管理规定自愿遴选院内配送服务商并签订合作协议。
**.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
(略)至(略)
【8:**-**:**:**-**:**（工作日）】
2.报名地点
郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱(略)）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地址：(略)
邮编：**
联 系 人：于老师
电话：(略)-(略)
邮 箱：(略)
发布日期：(略)
