本项目为郑州市中心医院基台及配件-覆盖螺丝等8种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院基台及配件-覆盖螺丝等8种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量 层次 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 | 备注 |
1 | 基台及配件-覆盖螺丝 | 进口 | 是 | 个 | 用于连接种植体和钛膜、牙冠之间，固定钛膜稳定，以支持种植体上部结构，从而完成种植义齿修复、恢复牙列缺损及全口无牙颌患者的咀嚼功能。 | 报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机构须通过河南省指定医用耗材采购平台采购。 |
2 | 石英纤维夹板 | 进口 | 否 | 袋 | 用于松牙齿的夹板固位，树脂冠桥或义齿基托的增强。制作：嵌体，高嵌体，全冠和混合牙桥；表面固定牙桥；临时牙桥；可移动的假牙和矫正器的增强和修复；牙周表面固定和内冠夹板治疗，齿列矫正的玻璃增强纤维；下颚上的舌侧固位体。每袋大于等于**条。 | |
3 | 氟保护剂 | 进口 | 否 | 盒 | 对牙齿过敏反应的治疗及龋病预防，用于牙齿过敏反应的治疗，预防儿童龋病。 | |
4 | 酸蚀剂 | 进口 | 否 | 盒 | 使用树脂修复体、树脂或全瓷粘固类嵌体、冠、桥、贴面、粘接桥、根管桩、夹板、托槽、窝沟封闭剂之前用于牙釉质酸蚀或全酸蚀，用于口腔内外的陶瓷酸蚀和酸蚀后陶瓷的粘结前处理。每盒大于等于2支。 | |
5 | 硅烷预处理剂 | 进口 | 否 | 瓶 | 用于贴面和嵌体等修复体的处理，粘结剂和玻璃陶瓷、氧化陶瓷、金属、树脂、加强型纤维桩等修复体之间形成持久牢固的化学粘结。 | |
6 | 氢氟酸凝胶 | 进口 | 否 | 支 | 用于树脂水门汀粘结玻璃陶瓷（白榴石陶瓷、二硅酸锂陶瓷、氟磷灰石陶瓷等）间接修复体前，使用本品酸蚀处理修复体粘接面（修复体与修复体的接触表面）后，可以在其表面形成微孔，增加接触面积，同时彻底清洁修复体粘接面，以增强修复体与树脂水门汀的粘结强度。 | |
7 | 双固化树脂粘接材料 | 进口 | 否 | 支 | 用于贴面或嵌体粘接时的试戴和阻氧，粘接陶瓷和树脂修复体(嵌体、高嵌体、冠、非金属粘接桥、贴面、基台构筑材料)，防止固话过程中发生氧化抑制。 | |
8 | 机用根管锉 | 国产 | 否 | 板 | 根管治疗过程中机械清理根管，适配在院设备，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。材质镍钛材质，每板大于等于6个，长度不限于**mm、**mm、**mm。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
(略)至**年1月4日（**年1月1日-3日除外）
【8:**-**:**:**-**:**（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（(略)）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地址：(略)
邮编：**
联 系 人：邱老师
电话：(略)-(略)
邮 箱：(略)
发布日期：(略)
监督部门：纪检监察室
监督电话：(略)-(略)
