项目概况 平原实验室**年抗体新药开发生产项目招标项目的潜在投标人应在河南省公共资源交易中心（https://hnsggzyjy.(略)/）。获取招标文件，并于(略)**时**分（北京时间）前递交投标文件。 | ||||||||||
| 一、项目基本情况 | ||||||||||
| 1、项目编号：豫财招标采购-**-** | ||||||||||
| 2、项目名称：平原实验室**年抗体新药开发生产项目 | ||||||||||
| 3、采购方式：公开招标 | ||||||||||
| 4、预算金额：9,**,(略) | ||||||||||
| 最高限价：(略)元 | ||||||||||
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| 5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） | ||||||||||
| （1）采购内容（详见采购文件第三章采购需求）：抗体药物的细胞株构建、细胞库建立和检定、上游工艺开发与确认、下游工艺开发与确认、液体制剂处方开发与确认、抗体分析方法开发与确认、抗体原液Non-GMP生产及放行、抗体原液GMP生产及放行、Non-GMP抗体制剂生产及放行、GMP抗体制剂生产及放行、抗体原液+制剂稳定性研究、注册申报相关工作及资料。（2）资金来源：财政资金。（3）服务期限：项目服务期自合同签订之日起**日历天内，其中生产验证过程期限控制在**日历天内，其余过程时间期限控制在**日历天内。（4）质量要求：符合国家、行业相关要求达到合格标准，协助甲方完成本项目IND临床批件申报，并取得IND批件。（5）质量保证期：本项目质量保证期至稳定性实验结束。 | ||||||||||
| 6、合同履行期限：同服务期限 | ||||||||||
| 7、本项目是否接受联合体投标：否 | ||||||||||
| 8、是否接受进口产品：否 | ||||||||||
| 9、是否专门面向中小企业：否 | ||||||||||
| 二、申请人资格要求： | ||||||||||
| 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； | ||||||||||
| 2、落实政府采购政策满足的资格要求： | ||||||||||
| 无 | ||||||||||
| 3、本项目的特定资格要求 | ||||||||||
| 3.1投标人须提供具备申报IND申报成功和临床试验产品的相关承诺（附承诺书，格式自拟）。3.2其他要求：（1）根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[**]**号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标供应商，拒绝参与本项目政府采购活动；（信用信息查询及截止时间：本项目开标结束后，由采购人或采购代理机构查询供应商信用记录并将网页、内容进行截图，以作证据存档）【查询渠道：“中国执行信息公开网”网站（http://zxgk.(略)/）、“信用中国”网站（http://www.(略)/）和中国政府采购网（www.(略)）】（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（投标人），不得参加同一合同项下的政府采购活动。供应商（投标人）需出具承诺函，格式自拟。（3）投标人提供没有被国家药品监督管理局行政处罚的承诺（格式自拟）及投标人没有被国家药品监督管理局核查不通过的承诺（格式自拟）。 | ||||||||||
| 三、获取招标文件 | ||||||||||
| 1.时间：(略) 至 (略)，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外。） | ||||||||||
| 2.地点：(略)（https://hnsggzyjy.(略)/）。 | ||||||||||
| 3.方式：使用CA数字证书登录（https://hnsggzyjy.(略)/）会员专区，并按网上提示下载电子采购文件及资料，供应商未按规定在网上下载采购文件的，其投标文件将被拒绝。 | ||||||||||
| 4.售价：(略) | ||||||||||
| 四、投标截止时间及地点 | ||||||||||
| 1.时间：(略)**时**分（北京时间） | ||||||||||
| 2.地点：(略)“河南省公共资源交易中心（https://hnsggzyjy.(略)/）”电子交易平台加密上传。 | ||||||||||
| 五、开标时间及地点 | ||||||||||
| 1.时间：(略)**时**分（北京时间） | ||||||||||
| 2.地点：(略)(三)-2（郑州市经二路与纬四路交叉口向南**米路西）。 | ||||||||||
| 六、发布公告的媒介及招标公告期限 | ||||||||||
| 本次招标公告在《河南省政府采购网》、《河南省公共资源交易中心网》、《河南招标采购综合网》上发布，招标公告期限为五个工作日。 | ||||||||||
| 七、其他补充事宜 | ||||||||||
| 1.本项目采用“远程不见面”开标方式，开标大厅的网址（https://hnsggzyjy.(略)/BidOpening/bidopeninghallaction/hall/login），供应商应当在招标（采购）文件确定的投标截止时间前,登录远程开标大厅,在线准时参加开标活动并进行文件解密、答疑澄清等，投标人无需到开标现场开标解密（供应商如在交易平台系统规定时间内没有解密成功的，视为放弃投标）。2.本项目执行优先采购节能产品、环境标志性产品、优先采购自主创新产品，扶持不发达地区和少数民族地区，促进中小企业、监狱企业、残疾人福利性企业发展等相关政府采购政策。 | ||||||||||
| 八、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系 | ||||||||||
| 1. 采购人信息 | ||||||||||
| 名称：平原实验室 | ||||||||||
| 地址：(略) | ||||||||||
| 联系人：(略) | ||||||||||
| 联系方式：(略)-(略) | ||||||||||
| 2.采购代理机构信息（如有） | ||||||||||
| 名称：河(略) | ||||||||||
| 地址：(略)（经开）航海东路**号富田财富广场1号楼**号 | ||||||||||
| 联系人：(略) | ||||||||||
| 联系方式：(略)-(略) (略) | ||||||||||
| 3.项目联系方式 | ||||||||||
| 项目联系人：(略) | ||||||||||
| 联系方式：(略)-(略) (略) |
平原实验室2025年抗体新药开发生产项目（二次）公开招标公告
招标公告正文
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