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许昌市中心医院骨外科医用耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况(一)项目名称:许昌市中心医院骨外科医用耗材项目(二)项目编号:YLHC-GD-T(略)号(三)采购方式:竞争性谈判(四)项目主要内容及预算单价(最高限价):
(五)报价要求:序号1、2、**、**采用折扣率报价,一个序号只能报一个折扣率,所报折扣率不得高于**%,否则为无效投标。结算方式:结算单价=预算单价×折扣率。序号3-**、**、**采用单价报价,所报单价不得高于预算单价,否则为无效投标。(六)交付(实施)时间(期限):自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。(七)交付(实施)地点(范围):采购人指定地点。(八)质量要求:产品需符合国家相关标准、行业标准、规范,质量要求达到合格。(九)分包:不允许。二、供应商资格条件(一)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。(二)供应商未被列入“信用中国”网站(www.(略))重大税收违法失信主体;“中国执行信息公开网”(https://zxgk.(略)/shixin/)失信被执行人;“中国政府采购网”(www.(略))政府采购严重违法失信行为记录名单;“中国社会组织政务服务平台”网站(chinanpo.(略))严重违法失信名单的社会组织。(三)特殊资格要求:1、根据所投产品的医疗器械分类,供应商为产品制造商时,提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》(第一类医疗器械提供)、《医疗器械生产许可证》(第二、三类医疗器械提供);供应商为产品代理商或经销商时,提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》(第二类医疗器械提供)、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证(或第一类医疗器械备案信息表),且在有效期内。2、根据医保局规定,属于医保报销的产品,须提供**位医保编码,并在河南省耗材映射库内。(不属于无需提供)3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。(若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式:①提供行政管理部门出具的证明文件;②提供承诺函,承诺自中标之日起**日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询,否则采购人无责取消中标供应商中标资格,已签订合同的无责撤销合同,由此带来的一切损失均由中标人承担。)(四)本次采购不接受联合体响应。三、谈判文件获取时间及地点(一)获取时间:自(略)至**年1月7日(法定节假日除外),每天上午**:**至**:**,下午**:**至**:**(北京时间)。(二)请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱(略)((略)全称+项目名称+耗材序号,同时标注授权委托人姓名和电话),并电话通知代理机构联系人,获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。(三)谈判文件售价(略)/项目,于获取文件时交纳给代理机构,售后不退。(四)获取文件成功并不视为通过资格审查,资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责,未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间(一)投标响应文件递交时间为**年1月8日8时**分至9时**分(北京时间),应答人须于**年1月8日9时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。响应文件包含:1套密封包装的纸质版投标文件(1正1副)、1个单独密封包装的电子版投标文件(U盘)。(二)法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件,否则投标响应文件不予接收。(三)投标响应文件递交截止时间为**年1月8日9时**分(北京时间),逾期送达或未送达指定地点的响应文件,投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点(一)开标时间:**年1月8日9时**分(北京时间)。(二)开标地点:(略):许昌市中心医院地址:(略):李老师代理机构:许昌(略)地址:(略):朱女士 联系电话:(略)
| 序号 | 耗材名称 | 规格型号或适用症 | 技术规格或主要参数 | 预算单价(元,据实结算) | 品牌入围数量 | 配套设备使用 | 国产/进口 |
| 1 | 同种异体骨 | 各规格(1)深低温骨-骨块(2)冻干松皮质骨条,(3)冻干松皮质骨粒(4)骨粉适应症:适 ? 于 良 、 恶 性 肿 瘤 、 骨 折 、 关 节 周 围 骨溶 解 、 脊 柱 融 合骨缺损、关节翻修的填充。 | (1)深低温骨-骨块冻干松皮质骨粒3-**mm±**%,无菌产品(2)冻干松皮质骨条,无菌产品(3)冻干松皮质骨粒,无菌产品。(4)骨粉无菌产品,以上产品材料为人骨,原材料须进行PCR检测由于原材料特殊性,不能因断货影响临床使用 | (1)(略)/盒(2)(略)/盒(3)(略)/盒(4)(略)/盒 | 2 | 否 | 国产 |
| 2 | 同种异体骨 | 各规格(1)深低温骨-骨块(2)冻干松皮质骨条,(3)冻干松皮质骨粒(4)骨粉适应症:适 ? 于 良 、 恶 性 肿 瘤 、 骨 折 、 关 节 周 围 骨溶 解 、 脊 柱 融 合骨缺损、关节翻修的填充。 | (1)深低温骨-骨块冻干松皮质骨粒3-**mm±**%,无菌产品(2)冻干松皮质骨条,无菌产品(3)冻干松皮质骨粒,无菌产品。(4)骨粉无菌产品,以上产品材料为人骨,原材料须进行PCR检测由于原材料特殊性,不能因断货影响临床使用 | (1)(略)/盒(2)(略)/盒(3)(略)/盒(4)(略)/盒 | 2 | 否 | 国产 |
| 3 | 一次性冲洗引流管 | 各规格适应症:用于手术中、手术后的软组织碎屑血水、废液等冲洗、吸引使用。 | 1、产品由双排管路部件、负压吸引接头、保护套、瓶塞穿刺器、止流夹、长喷头、短喷头组成。2、不同喷头的选择能够更有效、深层次清除感染物,避免术后整体感染的发生。3、该产品为无菌提供一次性使用产品。 | (略)/盒 | 2 | 否 | 国产 |
| 4 | 骨水泥 | 各规格适应症:该产品适用于体外制作非关节和关节位置骨缺损的临时占位器,从而实现下列目的:填补被破坏的受损空间、填充或固定受损切除区域、可赋予活动的可能性。本产品呈面团期使用。 | 1、骨水泥由粉体和液体两部分组成。粉体包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,碳酸钙,过氧化苯甲酰以及叶绿素铜(E**)。 液体包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基对甲苯胺,对苯二酚及叶绿素铜(E**)。2、COPAL Space 药物载体骨水泥适用于骨与软组织感染的局部抗感染治疗及制作关节 / 非关节、链珠等占位器使用。 | (略)/盒 | 1 | 否 | 国产 |
| 5 | 膝关节用骨水泥定型模具 | 各规格适应症:适用于因感染所致的膝关节二期翻修手术时,用于通过填充骨水泥制备股骨和胫骨的临时占位器。 | 产品包括胫骨占位器模具、股骨占位器模具和间隙测量板。其中胫骨占位器模具由胫骨模具、底板、盖子、可选择中柱组成;股骨占位器模具由股骨模具、占位器底板、脱模螺丝、填充口塞子(PP)、滑动锁紧件(POM) 组成。其中盖子由符合YY/T**的聚酰胺PA材质制成,滑动锁紧件由符合ASTM F**的聚甲醛POM制成,其余组件由符合YY/T **的聚丙烯PP制成。 | (略)/盒 | 1 | 否 | 进口 |
| 6 | 骨水泥真空混合系统 | 各规格适应症:产品用于混合骨水泥,适用于各种不同粘度的骨水泥。 | 1、产品组成包括药筒、盖子、活塞、喷管和漏斗、搅拌杆、推杆。2、混合单元x1,装量 **药筒x1,喷管x1,漏斗x1,真空管x1。 | (略)/盒 | 1 | 否 | 进口 |
| 7 | 髋关节假体 陶瓷球头 | 规格型号:全规格陶瓷球头-金属袖套,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| 8 | 髋关节假体 | 规格型号:全规格圆锥形翻修柄,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| 9 | 髋关节假体 | 规格型号:全规格髋臼垫块,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 髋关节假体 | 规格型号:全规格双动内衬,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 髋关节假体 | 规格型号:全规格翻修多孔髋臼外杯,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 髋关节假体 | 规格型号:全规格生物型股骨柄,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 髋关节假体 | 规格型号:全规格陶瓷球头,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 髋关节假体 | 规格型号:全规格球头,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 髋关节假体 | 规格型号:全规格股骨柄,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 髋关节假体 | 规格型号:全规格髋臼外杯,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 髋关节假体 | 规格型号:全规格髋臼内衬,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 髋关节假体 髋臼内衬 | 规格型号:全规格髋臼内衬,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 髋关节假体 | 规格型号:全规格髋臼外杯,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 髋关节假体 | 规格型号:全规格髋臼内衬,适用于髋关节初次、翻修 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 组合型髋关节假体-髋臼杯 | 各规格 适用于髋关节置换。包括以下几种适应症:1、由骨性关节炎或风湿性关节类引起的高度髋关节损伤:2、先天性髋关节发育不良及由于病理性原因引起的关节破坏:3、创伤性原因引起的关节破坏或缺血性股骨头坏死需行全、半髋关节修复术以及以前手术需进行关节翻修术;4、髋骨肿瘤。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 组合型髋关节假体-外杯 | 适用于髋关节置换。包括以下几种适应症:1、由骨性关节炎或风湿性关节类引起的高度髋关节损伤:2、先天性髋关节发育不良及由于病理性原因引起的关节破坏:3、创伤性原因引起的关节破坏或缺血性股骨头坏死需行全、半髋关节修复术以及以前手术需进行关节翻修术;4、髋骨肿瘤。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 组合型髋关节假体-髋臼杯 | 各规格作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。包括以下几种适应症:1、由骨性关节炎或风湿性关节类引起的高度髋关节损伤:2、先天性髋关节发育不良及由于病理性原因引起的关节破坏:3、创伤性原因引起的关节破坏或缺血性股骨头坏死需行全、半髋关节修复术以及以前手术需进行关节翻修术;4、髋骨肿瘤。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 组合型髋关节假体-钛合金微孔关节柄 | 各规格作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。包括以下几种适应症:1、由骨性关节炎或风湿性关节类引起的高度髋关节损伤:2、先天性髋关节发育不良及由于病理性原因引起的关节破坏:3、创伤性原因引起的关节破坏或缺血性股骨头坏死需行全、半髋关节修复术以及以前手术需进行关节翻修术;4、髋骨肿瘤。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 髋关节假体 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 国产 | |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄袖套 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄柄体 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄近端 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄近端 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄柄体 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄柄体 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-髋臼部件-金属髋臼外杯 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-髋臼部件-金属髋臼外杯 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-髋臼部件-金属髋臼外杯 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-髋臼部件 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-髋臼部件 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-髋臼部件-内衬 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄袖套 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄柄体 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄近端 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄近端 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄柄体 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄柄体 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-生物型股骨柄 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-髋臼部件-金属髋臼外杯 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-髋臼部件-金属髋臼外杯 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-髋臼部件-金属髋臼外杯 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-髋臼部件 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-髋臼部件 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 髋关节假体-髋臼部件-内衬 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 全膝关节假体系统 | 规格型号:全规格适应症:髌股关节置换 | 髌股关节置换术指置换区域限定于髌股关节活动区域的一类人工膝关节单间室表面置换术。 | **/套 | 3 | 否 | 进口 |
| ** | 膝关节假体 | 规格型号:股骨髁,全规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,用于初次和翻修膝关节置换手术 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体 | 规格型号:胫骨平台,全规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,用于初次和翻修膝关节置换手术 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体 | 规格型号:胫骨衬垫,全规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,用于初次和翻修膝关节置换手术 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体 | 规格型号:偏心连接器,全规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,用于初次和翻修膝关节置换手术 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体 | 规格型号:高限制型垫片,全型号适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,用于初次和翻修膝关节置换手术 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体 | 规格型号:翻修延长杆,全规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,用于初次和翻修膝关节置换手术 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体 | 规格型号:胫骨缺损垫块,全规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,用于初次和翻修膝关节置换手术 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体 | 规格型号:股骨远端垫块,全规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,用于初次和翻修膝关节置换手术 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体 | 规格型号:翻修型胫骨平台,全规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,用于初次和翻修膝关节置换手术 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体 | 规格型号:翻修型股骨髁,全规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,用于初次和翻修膝关节置换手术 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | **/个 | 3 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 膝关节假体-垫块 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 3 | 是 | 国产 |
| ** | 膝关节假体 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体-胫骨平台 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体-垫块 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体-加长杆 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体-股骨髁 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体-胫骨垫片 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 膝关节假体-胫骨垫片 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 肿瘤型膝关节假体-延长柄 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 肿瘤型膝关节假体-延长柄 | 各规格 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 | |
| ** | 肿瘤型膝关节假体-延长柄 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 肿瘤型膝关节假体-延长柄 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 国产 | |
| ** | 肿瘤型膝关节假体-垫块 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 肿瘤型膝关节假体-垫块 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 肿瘤型膝关节假体-垫块 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 肿瘤型膝关节假体-胫骨垫片 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 肿瘤型膝关节假体-胫骨平台 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 肿瘤型膝关节假体-股骨髁 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 全膝关节假体-填充块 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 全膝关节假体-填充块 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 全膝关节假体-填充块 | 各规格 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 翻修型股骨柄 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 翻修型股骨柄及配件 | 各规格 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 翻修型股骨柄及配件 | 各规格适应症:该产品用于髋关节初次及翻修手术。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 翻修型股骨柄及配件 | 各规格适应症:该产品用于髋关节初次及翻修手术。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 翻修型股骨柄及配件 | 各规格适应症:该产品用于髋关节初次及翻修手术。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 髋关节假体-髋臼系统 | 各规格适应症:该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 髋关节假体-髋臼填充块 | 各规格适应症:适用于在节段性髋臼缺损时为骨科医生在结构性异体植骨外提供了一个假体选择。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 髋关节假体 | 各规格适应症:适用于在节段性髋臼缺损时为骨科医生在结构性异体植骨外提供了一个假体选择。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 髋关节假体 | 各规格适应症:适用于在节段性髋臼缺损时为骨科医生在结构性异体植骨外提供了一个假体选择。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 人工髋关节组件 | 各规格适应症:适用于髋关节置换。具体适应症包括:非炎性的退行性关节疾病,包括骨关节炎和缺血性坏死;风湿性关节炎;功能畸形矫正;骨折不愈合、股骨头骨折和股骨近端转子骨折,累及股骨头的治疗,以及应用其它手术无法治疗后所进行的治疗;全髋关节成形术失败后的翻修;脱位风险。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 人工髋关节组件 | 各规格适应症:具体适应症包括:非炎性的退行性关节疾病,包括骨关节炎和缺血性坏死;风湿性关节炎;功能畸形矫正;骨折不愈合、股骨头骨折和股骨近端转子骨折,累及股骨头的治疗,以及应用其它手术无法治疗后所进行的治疗;全髋关节成形术失败后的翻修;脱位风险。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 人工髋关节 | 各型号适应症:1)非炎症性退变性关节疾病,包括骨关节炎和缺血性坏死 2)类风湿性关节炎 3)矫正功能畸形 4)治疗骨不连、股骨颈骨折、累及股骨头的股骨近端粗隆间骨折、其他治疗方法无法处理的疾病 5)其他方法或器械治疗失败的翻修手术。 带有多孔涂层的髋臼杯适用于非骨水泥型生物学固定,与Biomet生产的同一系列髋臼内衬配合使用。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 髋关节假体 | 各规格适应症:与同一系统组件配合使用,适用于全髋关节置换。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 人工髋关节组件 | 各规格适应症:该产品适用于非骨水泥生物型固定,与同一系统组件配合使用,用于人工髋关节假体置换。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 髋关节假体 | 各规格适应症:适用于髋关节初次及翻修置换。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 髋关节假体 | 各规格适应症:适用于髋关节置换。 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 髋关节假体 | 各规格:陶瓷股骨头和衬垫 | 由YY **《关节置换植入物髋关节假体》标准中已认可的金属材料、高分子材料或陶瓷材料制成 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 膝关节假体 | 各规格适应症:做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 膝关节假体 | 各规格适应症:做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 膝关节假体-延长杆部件 | 各规格适应症:做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 膝关节假体-股骨垫块 | 各规格适应症:做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 膝关节假体-胫骨楔块/垫块 | 各规格适应症:做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 组件式全膝关节系统-延长柄 | 各规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换翻修术。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 组件式全膝关节系统-胫骨托 | 各规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换翻修术。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 组件式全膝关节系统--偏心转接头 | 各规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换翻修术。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 组件式全膝关节系统-胫骨托翼 | 各规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换翻修术。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 组件式全膝关节系统-半月板组件(非限制型) | 各规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换翻修术。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 组件式全膝关节系统-半月板组件 | 各规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换翻修术。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 组件式全膝关节系统-股骨假体垫块 | 各规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换翻修术。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 组件式全膝关节系统-胫骨托垫块 | 各规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换翻修术。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 组件式全膝关节系统-股骨假体 | 各规格适应症:作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换翻修术。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 膝关节假体-填充块 | 各规格适应症:与骨水泥配合使用,适用于因膝关节严重退变、创伤、其他疾病而进行膝关节置换以及膝关节翻修术时骨缺损的重建。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 膝关节假体组件 | 各规格适应症:适用于因膝关节严重退变、创伤或者其他疾病而进行全膝关节置换的患者。当与NexGen全膝关节解决方案—旋转铰链膝关节系统(RHK)配合使用时,该产品作为骨水泥型假体使用;当与NexGen全膝关节解决方案—Legacy髁限制性膝关节系统(LCCK)配合使用时,该产品可作为骨水泥型假体使用,或者作为非骨水泥假体使用。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 膝关节假体-胫骨垫块 | 各规格适应症:Trabecular Metal膝关节系统填充块预期在显示需要执行全膝关节成形术的膝关节严重退化、创伤或其他病理时使用,骨水泥固定。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 膝关节假体-旋转铰链膝-胫骨平台 | 各规格适应症:做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换翻修术。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 膝关节假体-旋转铰链膝-胫骨填充垫块 | 各规格适应症:做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换翻修术。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 膝关节假体-旋转铰链膝-关节面 | 各规格适应症:做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换翻修术。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 膝关节假体-旋转铰链膝-股骨部件 | 各规格适应症:做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换翻修术。 | 符合国标YY **《膝关节假体》生产要求 | (略)/个 | 1 | 进口 | |
| ** | 全膝关节置换手术定位系统 | 各规格适应症:用于在全膝关节置换手术期间协助术者定位骨植入物系统部件。 | (略)/个 | 1 | 否 | 进口 | |
| ** | 一次性使用皮肤吻合器 | 各规格适应症:适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用 | 1. 1.产品结构与组成:主要由手柄、储钉盒、推钉片、缝合钉组成,拆钉器为选配件,主要由压片、支撑板和手柄组成。 2.产品性能① 皮肤吻合器装载的缝合钉数量应不少于表1所标识的数量,避免装载漏钉现象② 皮肤吻合器使用时各运动组件应移动顺畅,无卡顿、粘钉、松脱。③皮肤吻合器应具有良好的缝合性能,所装载的缝合钉应能全部正常击发,且击发后应 能顺利穿透试验材料而成矩形,不应有扭曲变形现象;④拆钉器各部件应移动顺畅;成型后的缝合钉应能顺利拆除,且试验材料表面不应有破损现象。⑤硬度:皮肤吻合器推钉片、送钉器的硬度应不低于**HV0. | (略)/个 | 1 | 否 | 国产 |
| ** | 医用外固定夹板 | (1)F**(7.6cm×**cm(宽×长)用于骨科、整形外科做骨折固定、矫形用用于儿童前臂(2)F**(**.2cm×**cm)(宽×长)用于骨科、整形外科做骨折固定、矫形用用于成人前臂(3)F**(**.2cm×**cm)(宽×长)用于骨科、整形外科做骨折固定、矫形用用于成人上肢或小腿(4)F**(**.7cm×**cm)(宽×长)用于骨科、整形外科做骨折固定、矫形用用于成人小腿(5)F**(**.7×**cm)(宽×长)用于骨科、整形外科做骨折固定、矫形用用于成人下肢 | 1外观外观应平整、无折皱,不应有剥离脱胶现象,夹板中的聚氨酯树脂和铜酞菁绿应均匀地黏附在玻璃纤维和聚酯纤维上。2医用外固定夹板的尺寸应符合表一的规定,宽度﹤**cm的极限误差为±0.2cm;宽度≥**cm的极限误差为±0.3cm;长度的极限误差为±**cm。3固化时间固化时间不低于3min,不超过**min,固化后**h内不应有还软现象。4可塑性应具有良好的可塑性,不应有块状或粗粒。5固化温度在固化过程释放的热量,最高温度不超过**℃。6冲击强度夹板能承受的冲击强度在**-**㎏/㎡7透气率透气率为1.**-1.**m/s8热膨胀系数和伸长率热膨胀系数为3.9-5.4ppm/℃,伸长率为2%-3%9 X射线穿透性把医用外固定夹板固定在患者的受伤部位,然后拍X射线,最后通过X光片能看清患者的骨骼形状。**抗拉强度抗拉强度在常温**℃下为**-**PSI**皮肤致敏皮肤致敏反应应为Ⅰ级**皮内刺激皮内刺激记分之差不大于1.** 细胞毒性细胞毒性反应应不大于1级**微生物指标微生物指标为细菌菌落总数≤**cfu/g或cfu/mL,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出,真菌菌落总数≤**cfu/g或cfu/mL**炽灼残渣炽灼残渣不得大于0.3%**酸碱度酸碱度按实验方法实验时,不应有溶液显粉红色 | (1)(略)/袋(2)(略)/袋(3)(略)/袋(4)(略)/袋(5)(略)/袋 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 医用固定带 | (1)F3 7.5cm**cm(宽×长)(2)F4 **cm**cm(宽×长)(3)F5 **.5cm**cm(宽×长)(4)S3 7.5cm**cm(宽×长)(5)S4 **cm**cm(宽×长)(6)S5 **.5cm**cm(宽×长)用于关节扭伤、肌肉韧带损伤、青枝骨折、儿童骨折矫正、3岁以下儿童马蹄足矫正、膝关节矫正、先髋等。维持受伤部位的固定 | 1外观外观应平整、无折皱,不应有剥离脱胶现象,医用固定带中的聚氨酯树脂和铜酞菁绿应均匀地黏附在玻璃纤维和聚酯纤维上。2 宽度﹤**cm的极限误差为±0.2cm;宽度≥**cm的极限误差为±0.3cm;长度的极限误差为±**cm。3 固化时间固化时间不低于3min,不超过**min,固化后**h内不应有还软现象。4 可塑性应具有良好的可塑性,不应有块状或粗粒。5固化温度在固化过程释放的热量,最高温度不超过**℃。6 冲击强度反复折叠5层后能承受的冲击强度在**-**kJ/㎡7透气率反复折叠3-4层后的透气率为1.**-1.**m/s8热膨胀系数和伸长率热膨胀系数为3.9-5.4ppm/℃,伸长率为2%-3%9支撑体单位面积重量支撑体单位面积重量为**.**g/㎡**支撑体经密纬密支撑体经密纬密为(**±1)×(**±1) | (1)(略)/卷(2)(略)/卷(3)(略)/卷(4)(略)/卷(5)(略)/卷(6)(略)/卷 | 1 | 否 | 进口 |
| ** | 金属骨针 | 各规格金属骨针(钛针) 适用症:该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | 主要参数:1、金属骨针各规格的长度允差值为:±2 mm、直径允差值为:±0.**mm,双头锥刃设计。2、TC4钛合金材料,符合标准GB/T**-**.3、钛合金材料的抗拉强度≥**MPa4、表面粗糙度:骨针的表面粗糙度 Ra 值不大于以下规定:1.圆柱体外表面0.2;2.刃部或螺纹3.**、交付状态:无菌交付 | (略)/个 | 2 | 否 | 国产 |
| ** | 金属骨针 | 各规格,骨牵引针(克氏针)适用症:该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | 主要参数:1、金属骨针各规格的长度允差值为:±2 mm、直径允差值为:±0.**mm,双头锥刃设计。2、符合YY/T **.3-**标准4、表面粗糙度:骨针的表面粗糙度 Ra 值不大于以下规定:1.圆柱体外表面0.2;2.刃部或螺纹3.**、交付状态:无菌交付 | (略)/个 | 2 | 否 | 国产 |
| 医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商,并对医用耗材配送供应商实施动态管理,根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况,医院可将产品移除出供应目录。(具体详见谈判文件) |
许昌市中心医院(略)




