许昌市中心医院消毒供应中心耗材项目二次以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院消毒供应中心耗材项目二次（二）项目编号：YLHC-ZDJH-TY(略)-1号（三）采购方式：竞争性谈判（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：

标段号	序号	耗材名称	规格型号、适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算)	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口/不限	是否要求提供样品
3	1	蒸汽灭菌封包指示胶带	规格型号：需包含**mm**m适应症：用于压力蒸汽灭菌包的密封和包外化学监测。	（一）材质与结构1.采用医用级皱纹纸为背衬，具有高透气性、微生物阻隔性、耐水性和良好的拉伸韧性，避免密封或搬运时断裂，确保灭菌过程中蒸汽穿透及灭菌后包裹的完整性。表面有书写功能，可记录内容，灭菌后基材不变形、不破损、不污染灭菌包内容物。2.使用耐高温压敏胶，粘贴牢固，能附着于多种灭菌包装材料，高温灭菌后不熔化、无残胶残留、胶黏剂无迁移。（二）化学指示性能1.用于压力蒸汽灭菌的包外化学监测，适配**℃-**℃压力蒸汽灭菌。表面有特殊热敏涂料的色块，灭菌前为黄色，经灭菌合格后，色块变为黑色，变色不均匀或不彻底，可提示该包裹未经过符合条件的灭菌处理。2.化学指示物对灭菌关键参数敏感，仅在达到标准灭菌条件时变色，变色均匀，无褪色，对微小的温度、时间偏差有响应，确保准确指示灭菌效果，避免假阳性、假阴性。3.确保灭菌过程中能蒸汽穿透，与灭菌过程中的蒸汽、冷凝水接触后，无有害物质释放、无毒性、无致敏性。	(略)/卷	1	否	进口	是
4	1	压力蒸汽灭菌指示胶带	规格型号：需包含**mm**m适应症：用于压力蒸汽灭菌包的密封和包外化学监测。	（一）材质与结构1.采用医用级皱纹纸为背衬，具有高透气性、微生物阻隔性、耐水性和良好的拉伸韧性，避免密封或搬运时断裂，确保灭菌过程中蒸汽穿透及灭菌后包裹的完整性。表面有书写功能，可记录内容，灭菌后基材不变形、不破损、不污染灭菌包内容物。2.使用耐高温压敏性粘合剂，无铅和非有机溶剂配方。灭菌过程中不熔化、不易脱落、胶黏剂无迁移，使用后无残胶残留。（二）化学指示性能1.适配**℃-**℃压力蒸汽灭菌环境，用于压力蒸汽灭菌的包外化学监测，表面印有斜形化学指示物，灭菌前为黄色，灭菌合格后为黑色，变色需均匀彻底，无褪色。通过颜色变色，可初步判断压力蒸汽灭菌过程化学指标是否合格。2.化学指示物对灭菌关键参数敏感，对温度、蒸汽敏感，稳定性好，不易受外界因素干扰。仅在达到标准灭菌条件时变色，变色需均匀彻底，无褪色。3.确保灭菌过程中能蒸汽穿透，与灭菌过程中的蒸汽、冷凝水接触后，无有害物质释放、无毒性、无致敏性。	(略)/卷	1	否	进口	是
7	1	化学批量挑战测试包	适应症：用于验证压力蒸汽灭菌器灭菌效果。	1.一次性测试包性能符合WS**、ISO**-1的标准要求。2.内含第五类化学指示物，固定或精确放置于测试包内部的中心位置。3.化学指示物为防水设计的第五类综合指示物，必须为爬行卡（移动式判读）设计。通过黑色染料条沿指示色带的物理移动来直观显示结果。通过爬行区域直观判断结果，无需颜色比对，方便阅读与辨别。4.适用于**℃-**℃压力蒸汽灭菌环境，可检测灭菌关键参数，包括温度、时间及蒸汽质量，必须对非饱和蒸汽不敏感，仅当饱和蒸汽成功穿透并维持足够时间时，化学指示物才显示“通过”结果。	(略)/包	1	否	进口	是
8	1	B-D测试包	适应症：检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果。	1.一次性产品设计，符合医疗机构消毒技术规范B-D测试的要求、GB**及ISO**标准要求。2.包装材料必须具有透气性，能确保蒸汽均匀、可控地穿透，标准的抗力，正确反映灭菌器性能，结果稳定可靠。3.无铅配方，安全，环保。4.专用BD测试化学指示图须平整放置于测试包的几何中心。图案要按照人眼生理设计，便于人工精确阅读。指示图对温度、时间和蒸汽穿透敏感，核心是检测残留非冷凝气体（空气）的存在。	(略)/包	1	否	进口	是
**	1	医用缝合针	规格型号：各种规格型号需包含2支/盒装、1支/盒装适应症：供临床手术中缝合内脏、软硬组织、皮肤等使用。	（一）材质要求1.材料无毒无害，具有稳定的防腐性能，且具备良好的弹性与韧性。符合GB/T **-**《医用缝合针通用要求》、YY**-**《医用缝合针》及YY**-**《带线缝合针》相关规定。（二）性能指标1.特性：针体表面光洁、色泽均匀，针尖无弯钩，针孔和针槽光洁且居中；持针性能优异，操作稳定，不易弯曲、断裂；2.外观：无毛刺、划痕、锈蚀等缺陷，针体光滑整洁.3.包装：采用高端易揭铝包装，为独立、密封、最小无菌包装，包装应清晰标注型号规格、生产批号、有效期等信息。	(略)/支	1	否	国产	是
**	1	过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示包装袋	规格型号：（1）**mm**m（2）**mm**m（3）**mm**m（4）**mm**m（5）**mm**m（6）**mm**m（7）**mm**m适应症：适用于过氧化氢等离子体灭菌过程中医疗器械的包装。	（一）材质与结构1.材料组成：为医用级多层复合膜，需通过过氧化氢兼容性测试，确保灭菌因子顺利穿透，灭菌后无变形、变色、开裂，且不释放有害物质。2.结构要求：卷材多层膜沿两边平行密封，保障密封完整性与可靠性，单边密封宽度总和≥6mm 。（二）化学指示性能1.指示方式：自带灭菌化学指示物，以颜色变化指示灭菌状态。2.变色条件：符合GB/T**（最终灭菌医疗器械包装）的标准。适配现有过氧化氢等离子体灭菌器的温度，在正常灭菌条件下，指示物从初始色变为对比色，清晰直观。3.准确性要求：化学指示物对灭菌关键参数敏感，仅在达到标准灭菌条件时变色，避免假阳性、假阴性，符合GB/T**（最终灭菌医疗器械包装）的标准规定。灭菌后包装袋内保持无菌状态至少**天（需提供实验验证报告）。	（1）(略)/卷（2）(略)/卷（3）(略)/卷（4）(略)/卷（5）(略)/卷（6）(略)/卷（7）(略)/卷	1	否	国产	是
**	1	软水专用盐	规格型号：**kg/袋适应症：属于离子交换树脂再生剂，用来确保树脂再生效率和纯化水水质。	1.纯度：核心指标，氯化钠（NaCl）含量≥**.5%，杂质（如钙、镁、铁、硫酸根等）含量需极低（通常≤0.5%），避免杂质污染树脂或影响出水水质。2.颗粒度：需0.5-2.0mm的均匀颗粒状，颗粒过细易结块、堵塞盐阀，过粗则溶解速度慢，影响再生效果。3.溶解速度：需符合设备再生周期要求，在规定时间内可充分溶解，无明显不溶残渣，确保树脂再生时钠离子浓度达标。4.硬度：本身需为低硬度盐（钙镁离子含量≤0.**%），防止再生过程中向树脂床引入新的硬度离子，导致软水效果下降。5.卫生指标：需符合食品级或工业级纯化水设备专用标准，无微生物污染、无异味、无有毒有害杂质（如重金属铅、砷等含量需符合相关安全限值），避免污染纯化水系统。	(略)/袋	1	否	国产	是
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）

（五）报价要求：标段3、4、7、8、**、** 采用单价报价，所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。标段** 采用折扣率报价，一个标段只能报一个折扣率，所报折扣率不得高于**%，否则为无效投标。结算方式：结算单价=预算单价×折扣率。（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.(略)）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.(略)/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.(略)）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起**日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。）（四）本次采购不接受联合体响应。三、谈判文件获取时间及地点（一）获取时间：自**年1月**日至**年1月**日（法定节假日除外），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：(略)（(略)全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。（三）谈判文件售价(略)/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间（一）投标响应文件递交时间为**年1月**日**时**分至**时**分（北京时间），应答人须于**年1月**日**时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）、1份密封的样品（全新或非全新样品均可，投标人自行选择响应）。（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。（三）投标响应文件递交截止时间为**年1月**日**时**分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点（一）开标时间：**年1月**日**时**分（北京时间）。（二）开标地点：(略)：许昌市中心医院地址：(略)：李老师代理机构：(略)地址：(略)：谭先生 联系电话：(略)-(略)、(略)