一、资格审查环节

（一）资质证明不符合招标文件要求

1.供应商未提供有效的医疗器械注册证（如过期注册证、国家及地方药品监督管理局官网查询无备案信息）、医疗器械产品相关备案凭证或不作为医疗器械的证明材料。

2.供应商投标产品生产企业医疗器械生产许可证过期。

3.供应商投标放射类产品未提供辐射安全许可证。

（二）进口产品授权不符合招标文件要求

1.供应商投标进口产品未提供有效的授权证明文件（常见错误为未提供或提供不全，授权链不完整，尤其是国外厂家授权总代理商的证明材料不完整）。

（三）信用查询不符合招标文件要求

1.供应商未按招标文件要求提供承诺函（未提供、提供不全、未签字盖章）。

2.供应商未按招标文件要求提供国家企业信用信息公示系统信息。

3.供应商未按招标文件要求提供财务审计报告。

4.供应商未按招标文件要求提供依法缴纳税收及社会保障资金的证明。

5.供应商未按招标文件要求提供中国人民银行企业信用报告。

二、符合性审查环节

（一）供应商投标文件不满足招标文件实质性要求

1.供应商投标报价超过招标文件中规定的最高限价（单个产品投标价不能超过单价控制价）。

2.保修期不符合要求。

3.供应商未响应采购需求。

4.供应商未响应产品配置清单。

5.供应商未按要求提供强制节能认证证书、提供的强制节能认证证书与投标产品型号不一致。

6.招标文件为国产质量层次要求，供应商配置清单中产品为进口产品，不符合招标文件质量层次要求。

7.供应商未承诺“提供与原厂家签订的保修协议”。

8.供应商未提供技术参数偏离表。

（二）供应商投标产品不符合招标文件要求

1.供应商投标产品适用范围与招标文件不符。

2.供应商未按招标文件要求提供产品注册检验报告。

3.供应商投标产品检验报告不符合感染预防控制有关法律法规要求。

4.供应商投标文件含有采购人不能接受的附加条件（如不兼容现有设备）。

（三）其他情况

1.供应商授权委托书委托代理人身份证号码填写错误。

2.供应商投标文件法定代表人签字与营业执照法定代表人姓名不一致，或者法定代表人变更后，仍然以老的法定代表人身份投标。

3.投标文件盖章模糊。

4.在启动异常低价投标（响应）审查程序时，不能证明其报价合理性。

5.所有供应商投标同一产品，若提供相同品牌，则按一家供应商计算，评审得分最高的同品牌供应商获得中标人推荐资格；评审得分相同的，由评标委员会按照招标文件规定的方式确定一个供应商获得中标人推荐资格，招标文件未规定的采取随机抽取方式确定，其他同品牌供应商不作为中标候选人。

声明：本注意事项仅用于标准化提醒，若招标文件有特殊约定的，以招标文件为准。