本项目为郑州市中心医院粘胶型石膏绷带等**种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院粘胶型石膏绷带等**种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金交货期： 7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 | 备注 |
1 | 粘胶型石膏绷带 | 国产 | 否 | 卷 | 外科骨折或软组织等损伤的患者外固定患处，卷轴式，粘胶型石膏绷带，尺寸为**cm4.6m 、 **cm4.6m | 报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机构须通过河南省指定医用耗材采购平台采购。 |
2 | 连续性血液净化管路 | 进口 | 是 | 套 | 与在院设备配套使用，用于床旁CRRT及血浆置换等血液净化技术，将患者血液引入体外循环回路中，经血液净化治疗后，再回输到患者体内。 | |
3 | 一次性使用有创血压传感器 | 国产 | 是 | 套 | 对患者进行动脉压力、中心静脉等压力监测并同时提供密闭式采集血液功能，有创血压测量和血液样本采集。安全采血针型，采血点大于等于2个，含新生儿采血型号和成人型采血型号 | |
4 | 一次性使用电切镜手术电极 | 国产 | 是 | 根 | 与在院设备配合使用，用于妇科等手术中对人体组织进行切除。参数：工作长度**±**mm，插入部最大宽度≤7.0mm，表面粗糙度Ra≤3.2μm，导通电阻＜3Ω | |
5 | 医用隔离面罩 | 国产 | 否 | 个 | 做喷溅治疗时，需要戴隔离面屏防护，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。尺寸要求**cm**cm。 | |
6 | 持续葡萄糖监测系统 | 国产 | 是 | 套 | 连续或定期监测（≥3岁）糖尿病患者组织间液葡萄糖水平，跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，产品可提供并存储连续葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，如 葡萄糖水平低于或高于预设值，产品可发出提醒。 | |
7 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 国产 | 是 | 支 | 用于暂存、混合营养液后进行静脉输液，长度小于等于**厘米，宽度小于等于**厘米，EVA材质 | |
8 | 可控直径/TIPS覆膜支架系统 | 进口 | 是 | 套 | 适用于初治和修复治疗，肝硬化或非肝硬化门静脉高压所致食管胃底静脉曲张出血、顽固性腹水、顽固性胸水、肝肾综合征；布卡氏综合征等 | |
9 | 一次性使用血管内成像导管 | 进口 | 是 | 个 | 与在院设备配合使用，进行冠状动脉介入治疗患者的冠状动脉成像，腔内介入治疗，包括血管内超声成像（IVUS）和血管内光相干断层成像（OCT）。适用于直径为2.0到4.0 mm的血管，不适用于左冠状动脉主干或以前做过旁路手术的目标血管。 | |
** | 体外循环插管及穿刺附件 | 进口 | 是 | 套 | 插管插入术，形成和体外循环其他部件的连接。适用于心脏外科体外循环支持下的先天性心脏病矫治术、瓣膜置换/成形术、冠状动脉旁路移植术，以及危重症患者ECMO（体外膜肺氧合）动静脉穿刺置管、循环支持等诊疗操作。 | |
** | 胸腹腔内窥镜手术系统用手术 | 进口 | 否 | 把 | 适用于在院机器人手术，用于泌尿外科手术、普通外科腹腔镜手术、妇产科腹腔镜外科手术、胸外科胸腔镜手术、胸腔镜辅助心脏切开术，在心脏血管重建中可结合纵膈切开术进行冠状动脉吻合术等。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
**年3月**日至**年3月**日
【8:**-**:**:**-**:**（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（(略)）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地址：(略)
邮编：**
联 系 人：邱老师
电话：(略)-(略)
邮 箱：(略)
发布日期：**年3月**日
监督部门：纪检监察室
监督电话：(略)-(略)
