许昌市中心医院临床医学研究中心试剂耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院临床医学研究中心试剂耗材项目（二）项目编号：YLHC-HNYHZX-T(略)号（三）采购方式：竞争性谈判

标段号	序号	耗材名称	规格型号、适用症	技术规格或主要参数	预算单价(元,据实结算)	品牌入围数量	是否配套设备使用	国产/进口/不限	是否提供样品
标段一	1	胸苷激酶1（TK1）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	规格型号：**人份/盒方法学：荧光免疫层析法适用范围：用于临床上定量检测人血清中的TK1的浓度，提供人体细胞增殖的动态变化信息。1、健康查体人群增殖性疾病恶变风险评估；2、增殖性疾病病情进展、治疗效果动态观察；3、肿瘤患者生存率预后、治疗效果、康复期复发风险评估。	1.适配设备：蓝勃干式荧光免疫分析仪AFS-**。2.膜条宽度：应不小于3.0mm。3.液体移行速度：应不低于**mm/min。4.准确度：回收率应在(**%～**%)范围内。5.空白限：应不大于1pM。6.线性：剂量反应曲线在1～**pM浓度区间内，其相关系数r应不低于0.**。7.重复性：变异系数(CV)应≤**%。8.批间差：变异系数(CV)应≤**%。9.保存方式：产品在2℃~**℃条件下保存。	(略)/人份	1	是	国产	否
标段二	1	中性粒细胞载脂蛋白（HNL）检测试剂盒（酶联免疫法）	规格型号：**人份/盒适用范围：用于体外定量测定人血清中性粒细胞载脂蛋白（HNL）含量。检测患者血清中HNL含量可辅助以下临床应用:1.细菌感染或脓毒血症的早期诊断;2.细菌感染与病毒感染的鉴别诊断;3.细菌感染严重程度的判断;4.抗生素疗效监测。	1.准确度：回收率在**%-**%范围内。2.检测限：应不大于0.**ng/mL。3.线性：在0.**ng/mL-5.**ng/mL范围内，试剂盒的相关系数r应不小于0.**。4.重复性：变异系数（CV）应不大于**.0%。5.批间差：变异系数（CV）应不大于**.0%。6.保存方式：2-8℃条件下保存。	(略)/人份	1	是	国产
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）

（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：（五）报价要求：标段一、二 采用单价报价，所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“信用中国”网站（www.(略)）重大税收违法失信主体；“中国执行信息公开网”（https://zxgk.(略)/shixin/）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务服务平台”网站（chinanpo.(略)）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之日起**日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询，否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损失均由中标人承担。）（四）本次采购不接受联合体响应。三、谈判文件获取时间及地点（一）获取时间：自**年4月2日至**年4月8日（法定节假日除外），每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：(略)（(略)全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。（三）谈判文件售价(略)/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间（一）投标响应文件递交时间为**年4月9日**时**分至**时**分（北京时间），应答人须于**年4月9日**时**分前将密封完好的响应文件递交至许昌市中心医院鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）。（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。（三）投标响应文件递交截止时间为**年4月9日**时**分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点（一）开标时间：**年4月9日**时**分（北京时间）。（二）开标地点：(略)：许昌市中心医院地址：(略)：李老师采购代理机构：(略)地址：(略) ** 号 ** 幢 ** 层 ** 号联系人：(略)：(略)