现面向市场对许昌市中心医院临床医学研究中心试剂耗材项目进行产品调研，欢迎具备相关资质的潜在供应商参与报名。本调研公告仅面向市场广泛征集项目相关技术参数、服务要素和市场价格考察，并非正式采购，不代表任何采购行为。各潜在供应商请如实提供推荐产品技术参数及相关资料，作为后续医院确认正式采购需求的重要参考。一、调研耗材信息
| 标段号 | 序号 | 耗材名称 | 规格型号、适用症 | 技术规格或主要参数 | 预算单价(元,据实结算) | 品牌入围数量 | 是否配套设备使用 | 国产/进口/不限 |
| 标 段 一 | 1 | 胸苷激酶1（TK1）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 规格型号：**人份/盒 方法学：荧光免疫层析法适用范围：用于临床上定量检测人血清中的TK1的浓度，提供人体细胞增殖的动态变化信息。1、健康查体人群增殖性疾病恶变风险评估；2、增殖性疾病病情进展、治疗效果动态观察；3、肿瘤患者生存率预后、治疗效果、康复期复发风险评估。
| 1.适配设备：蓝勃干式荧光免疫分析仪AFS-**。 2.膜条宽度：应不小于3.0mm。 3.液体移行速度：应不低于**mm/min。 4.准确度：回收率应在(**%～**%)范围内。 5.空白限：应不大于1pM。 6.线性：剂量反应曲线在1～**pM浓度区间内，其相关系数r应不低于0.**。 7.重复性：变异系数(CV)应≤**%。 8.批间差：变异系数(CV)应≤**%。 9.保存方式：产品在2℃~**℃条件下保存。 | (略)/人份 | 1 | 是 | 国产 |
| 标 段 二 | 1 | 中性粒细胞载脂蛋白（HNL）检测试剂盒（酶联免疫法） | 规格型号：**人份/盒适用范围：用于体外定量测定人血清中性粒细胞载脂蛋白（HNL）含量。检测患者血清中HNL含量可辅助以下临床应用:1.细菌感染或脓毒血症的早期诊断;2.细菌感染与病毒感染的鉴别诊断;3.细菌感染严重程度的判断;4.抗生素疗效监测。 | 1.准确度：回收率在**%-**%范围内。 2.检测限：应不大于0.**ng/mL。 3.线性：在0.**ng/mL-5.**ng/mL范围内，试剂盒的相关系数r应不小于0.**。 4.重复性：变异系数（CV）应不大于**.0%。 5.批间差：变异系数（CV）应不大于**.0%。 6.保存方式：2-8℃条件下保存。 | (略)/人份 | 1 | 是 | 国产 |
二、耗材调研供应商须提供的报名资料1、资格要求及调研报价（附件1）①、调研供应商企业法人营业执照及供应商身份证明及授权②、调研供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；调研供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。③纳入医疗器械管理的产品还须提供医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。④、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）⑤、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。不属于医疗器械管理类别的产品无须提供，未申报河南省标号或许昌市标号的提供承诺函。2、耗材技术参数调研表及偏离情况说明（附件1）3、所投产品网采价及市场调研报价。（附件1）三、报名时间、报名方式和联系方式1. 报名时间：**年4月**日-**年4月**日2. 报名方式：请将报名资料以PDF扫描文件形式发送至邮箱(略)4 @qq.com，并将word原件同时发送至此邮箱。（请将邮件标题标注为：调研项目名称-供应商名称-联系人-联系方式）3. 联系方式：(略)：医学装备部候老师代理机构：(略)联系人：(略)：(略)四、本次调研公告在《中国采购与招标网》、《中国招标投标公共服务平台》、《许昌市中心医院官网》上发布。
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